临床试验 - 医索

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干细胞治疗显著改善糖尿病患者生活质量及代谢指标

近期干细胞移植治疗糖尿病频传捷报。在治疗1型糖尿病方面，伊朗德黑兰干细胞和发育生物学系，细胞科学研究中心，Royan干细胞生物学和技术研究所，在“Stem Cell Research & Therapy”发表一篇间充质干细胞移植治疗1型糖尿病的I/II期.....

学术资讯 - 临床医学

科兴制药：抗新冠口服药临床试验申请获受理

中证网讯（王珞）6月23日，科兴制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。SHEN26是.....
学术资讯 - 新冠药物

单臂注册临床日趋严格，后IO时代的潜在机会布局点

6月20日，CDE发布“关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知”，内容如下：特意看了下文件主要的阐述点，先整理一些我认为很重要的文段。缓解率与生存获益之间相关性的不确定在单.....
学术资讯 - 其他

Science子刊：单细胞分析揭示靶向CD19的CAR-T疗法复发的机制

靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病（ALL）等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果，多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达70-90%。目前，美国 FDA已经.....
学术资讯 - 热点资讯

Lumakras(Sotorasib)治疗晚期非小细胞肺癌

Lumakras(Sotorasib)治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者两年总生存率为32.5%长期临床获益和长期肿瘤缓解，客观缓解率为40.7%未观察到新的安全信号KRAS G12C抑制剂治疗患者的最长随访时间美国安进公司公布了CodeBreaK 100 1/2期.....
学术资讯 - 临床研究

新冠感染后嗅觉失灵的问题终于有答案了

原文作者：Michael Marshall研究人员正在深入了解新冠病毒如何让嗅觉不再灵敏，以及可以如何恢复。研究人员在新冠病毒如何导致嗅觉丧失的问题上终于取得了突破。目前，一大批针对该症状的潜在疗法正在开展临床试验，这些疗法包.....
学术资讯 - 临床研究

重磅！CDE 发布 2021 年度中国新药注册临床试验进展报告

6 月 7 日，CDE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021 年）》。本次年度报告主要根据 2021 年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特.....
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临床试验简史之 - 方法学

开始的话现在我们都知道，一个药物想上市，就必须能证明其有效且安全。那么如何才能准确的证明药物的有效性和安全性呢？这可是一条临床试验科学方法发展的智慧之路，这条路一走就是一千多年，走出一部波澜壮阔的史诗。一、原始.....
学术资讯 - 临床医学

辉瑞新冠口服药又遭临床试验失败

6月15日，辉瑞公布了新冠口服药Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床（EPIC-SR）研究结果，未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点。关键次要终点住院或死亡的相.....
学术资讯 - 临床研究

50%患者癌症复发，诺奖团队的现货型CAR-T疗法持久性遭质疑

来源：生物世界2020年诺奖得主、CRISPR 基因编辑技术奠基人之一的Jennifer Doudna创立的“现货型”细胞治疗公司Caribou Biosciences最近正经历着过山车般的起伏。2022年5月12日，Caribou公布了首个人体临床试验数据，其开发的基.....
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