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小细胞肺癌一线治疗面面观

近日,复宏汉霖宣布斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的随机、双盲、国际多中心III期临床研究的第一次期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。当前,全球仅有两款PD-L1单抗获批一..... 
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中国已上市和处于NDA阶段的7款三代EGFR抑制剂

EGFR激活突变的非小细胞肺癌,其靶向治疗取得了巨大的进展,先后有第一、二、三代EGFR-TKI获批上市,患者临床获益明显。第一代EGFR-TKI:第一代EGFR-TKI针对的是EGFR激酶区结构中“L858R”或“exon19 del”突..... 
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全球首个:PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌国际多中心III期研究达到主要终点OS

2021年12月7日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(NCT04063163)第一..... 
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必收藏:免疫相关不良事件(irAE)的判定

irAE的定义是什么,与AE、ADR是什么关系?与一般AE相关性判定相比,irAE的判定有哪些特别的医学考虑?irAE的判定流程是怎样的,研究者判定还是申办方判定?说明书呈现irAE需涵盖哪些因素?对于特殊情形如安慰剂对照、交叉治疗、联合治疗..... 
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2021国家医保目录公布!恒瑞PD-1新适应症未进,进口PD-(L)1全军覆没,渤健天价药降价谈判成功!(附全部名单)

12月3日,2021新版医保目录正式公布,新增74种药品,调出11种药品。文丨Linan2021年11月9日-11日,国家医保局开展了为期3天的医保谈判。由于企业和国家医保局签订了保密协议,谈判结果秘而不宣。今天(12月3....... 
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Keytruda联合仑伐替尼一线治疗NSCLC:错过OS主要终点

2021年12月,默沙东在ESMO IO21会议上公开了LEAP-007的最新临床数据,该研究为Keytruda联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC的三期临床。LEAP-007的主要终点为OS、PFS,次要终点为ORR等。此次公开的最新临床数据,LEAP-007达到了PFS..... 
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国产新冠“特效药”遭遇三重打击?不专业自媒体的打击远过于科学

Armstrong2021年12月25日,一则《国产新冠“特效药”遭遇三重打击:新药研发要讲科学》的公众号文章也行业内广泛流传。该文章指出腾盛博药的新冠中和抗体鸡尾酒遭遇三重打击。事实如何呢?我们一一来看。第一重打击,对Omicron变异株无效..... 
学术资讯 - 新冠药物

进入临床试验的AI设计的药物 汇总V2.0

目前有哪些AI设计的候选药物进入了临床试验?相关公司都有哪些管线布局?本文对该方面公开可获取的信息进行整理。截止2021年12月28日,在调研范围内,共检索到38个进入临床试验的AI设计的候选药物。总体如下。具体如下..... 
学术资讯 - 医疗政策

盘点2021年临床研究失败重磅药品

研发失败意味着资金投入的损失和股票价格的下跌,虽然大型药企大多可以承受,但对于小型药企而言,新药研发失败有可能导致整个企业的破产。今年是新冠病毒席卷全球的第二年,许多临床研究因为疫情原因不得不中断,今天我们综合Next Pharm..... 
学术资讯 - 医疗政策

IDF全球糖尿病地图》第10版核心数据发布!

国际糖尿病联盟的《IDF2021全球糖尿病地图》第10版于2021年12月6日在IDF2021虚拟大会上发布,并且同步在官网https://diabetesatlas.org/提供地图全文及其他资源免费下载。本文中文翻译仅供参考,具体内容请以官方网站..... 
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