葛兰素史克(GSK)在包括呼吸系统疾病等医疗领域代表当今世界的最高水平。1969年GSK推出喘乐宁(沙丁胺醇)，这款药物至今仍是治疗急性哮喘的经典用药。GSK在2015年获得了Nucala的首个批准，这款药的主要适应症为严重嗜酸性粒细胞性哮喘。GSK利用其先进的技术平台与雄厚的资金抢占先机，相比于其他同类药物领先两年。目前，GSK正在继续探索IL-5机制的作用，这一机制目的是调节嗜酸性粒细胞的生长和生命周期，而嗜酸性粒细胞是与哮喘相关的气道炎症所涉及的几种细胞类型之一。GSK在研项目依旧处于世界领先水平。

　　GSK在呼吸制剂方面的研发管线丰富，布局完善，包括舒利迭Advair、万托林Ventolin、维兰特罗aBreoEllipta和美泊利单抗Nucala，，这四款药品奠定了GSK行业巨头的地位，，销售量占三成以上总市场份额。1)Advair是哮喘药的霸主。Advair是沙美特罗替卡松吸入剂，GSK于1999年推出上市，为全球第一款LABA/ICS药物。Advair全球销售额一直遥遥领先，是全球畅销的抗哮喘/COPD药物。然而，随着专利快到期以及来自其他竞争对手的压力，Advair也面临仿制药的压力。中国的上海诺华、恒瑞医药、正大天晴、山东京卫等多家企业已经注册申请了Advair的仿制药研发。但目前，仿制药市场渗透率较低，对原研药造成竞争威胁有限。在GSK的2018年年报中，Advair依旧是GSK的收入基石。2)BreoEllipta是全球第一个一天仅需给药一次的LABA/ICS类药物。GSK推出了新药BreoEllipta(维兰特罗/氟替卡松)，这款药主要用于18岁以上哮喘患者的治疗。这款新药的特点在于给药次数的减少，因此提高了患者的依从性。3)Ventolin(硫酸沙丁胺醇吸入器)是GSK的另一热销药。在1969年首次上市，该药是SABA药物里的龙头。4)全球第一款Anti-IL-5类药物美泊利单抗Nucala，在2015年获得FDA批准。GSK年报显示，该品种在获批后即2016年就取得了全球销售1.27亿美金的好成绩。美泊利单抗的研发为严重哮喘病人提供了新的选择。

　　从GSK内部专业布局来分析，GSK在吸入糖皮质激素治疗哮喘与公司核心产品的专利布局完善。在ICS治疗哮喘的产品中，重磅产品为辅舒酮和舒利迭。GSK做了完整的专利布局，包括制剂、装置和辅料等方面。例如，GSK在药物包、计数器等核心产品构造上，有详细的专利保护；在辅料方面，制剂中加入控制辅料的粒径以及表面活性剂；在剂型上，加入了联合用药，包括三联疗法等。

表：GSK吸入制剂产品与销售额

 

摘自：广证恒生《高技术壁垒突破在即，吸入制剂一片蓝海待掘金》

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