近日，一份《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》给各省医保局征询意见在业界流传。

 

据悉，会议内容中提到，将对原有国家医保目录内的药品进行每年一次的动态调整，动态调整由企业申报，调整范围包括目录外前两年获批的药品。其中，价格明显偏高的药品有可能被调出。

 

针对医保目录内的药品，将全部与价格关联。新调整进入目录的药品，一定会进行国家谈判，或参加国家集采，称为“凡进必谈（采）”。

 

而对于目录内的独家通用名品种，将会单独制定医保支付价。若一个通用名下有多家品种的，将进行专项招采工作，将价格偏高不适合医保报销的品种调出。

 

此外，相关药物经济学研究结果或将以适当的方式向社会公开，那么这个管理办法正式文件可能在今年上半年出台，年底前争取执行一轮。

 

医保谈判或将常态化

 

实际上，说起《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，在2019年9月9日国家医保局官网挂出的该局对人大代表就异地就医医保结算提案的答复函中曾有提到。函中显示，为了统一目录，国家医保局目前正在研究修订《国家基本医疗保险用药范围管理办法》，建立完善医保目录动态调整机制，进一步规范医保目录调整工作。

 

今年2月6日，国家医保局发出《2020年医疗保障工作要点》的通知，在第7条中指出，修订出台《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，建立医保药品目录的动态调整机制。建立谈判药品落地情况监测机制，指导各地按进度完成自行增补品种的消化工作。研究出台医保药品支付标准规范文件，推动建立医保药品支付标准形成机制。

 

紧接着3月，《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》发布，这个关系到未来十年医保制度完善和改革方向的顶层设计的文件中明确：要建立相应的评价规则、指标体系及退出机制。调整目录要考虑基金承受能力，适应群众基本医疗需求、临床技术进步等几个方面。健全医保目录动态调整机制，完善医保准入谈判制度。

 

而此次流传出的会议内容，无非也就是对此前文件的推进与落实，医保目录动态调整的机制，也将越来越完善。

 

回顾国家药品谈判，已历经四次，第一次3个，第二次41个，第三次18个，第四次97个，每一次的平均降幅都至少在40%以上。第四次也就是最近一次谈判药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药，也包括国内重大创新药品。这也证明了医保目录准入动态调整的方式落到了实处。

 

而谈判，正是按程序征求拟谈判药品企业意愿，组织企业按要求提供材料，由测算专家进行药物经济学和基金承受能力评估，确定谈判底线，由谈判专家与企业谈判，形成双方认可的全国统一的支付标准后，按程序纳入目录范围，以确保基金安全。

 

因此，按照会议提到的内容，之后医保目录每年一次的动态调整，也将成为常态化，药品价格必然大幅下降，降幅或许还会超出预期。

 

独家品种优势或将不再

 

值得注意的是，会议内容中提到，独家品种将单独制定医保支付价，这意味着，过去独家品种的优势或将不再。

 

从近两版的医保目录来看，2017版医保目录新增中成药品种286个，其中包括独家品种138个，独家剂型84个。2019版医保目录共调入了101个品种，其中77个是独家品种。一直以来，这些品种在市场准入中占据了先天优势，而其价格也相对较高。

 

光这些独家中成药的数量就不少，再加上其他一些需要谈判的创新药，全部都由国家医保局一个个来谈，或许范围太大。再者，最终以什么样的价格谈判成功，或者还是要看这些品种的销量，量价挂钩不失为相对平衡好用的办法，要么谈判，要么带量采购。

 

那么对于同通用名下有多个厂家的品种，将进行专项招采这一点也就不难理解了。目前在国家集采之外，各省市级的带量采购也开展得如火如荼，而这些地方集采锁定的品种正是临床使用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、且竞争较为充分有多家企业生产的品种。

 

可见，已经进入医保目录的品种，还得先看看这品种是不是厂家多、竞争大？在进行一轮专项招采后，降多少价都未可知。

 

对药企的影响几何？

 

随着医保目录动态调整机制的越来越完善，医保目录及支付标准也将逐渐统一，这也再次提醒了药企，三年过渡期时间有限。

 

目录统一后，地方不再增补，前期省增补品种会在3年内逐渐调出，失去了医保支付的支持，肯定是会影响当地销量的。

 

进入医保目录的途径只能通过国家医保局的动态调整，分为常规准入和谈判准入。前者一般是常用药，在市场上多年，有疗效支持医生认可；后者一般是新批准的新药，绝大多数是独家专利，价格较高，需要谈判来确定。两者都需要有药物经济学的评价，没有循证支持，未来很难进入目录。

 

另外，同品同质同价之后，拼的就是品牌与营销，同一个支付标准，高于支付标准患者自付，对价格敏感的患者会选择仿制药，更看重品牌的患者有可能自行承担一部分费用而选择原研药。两者选择都有道理，留给市场（患者）来决定。因此，药企的营销并不是不需要，除了价格竞争之外，更需要投入资源在品牌上下功夫。

 

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