医微客 - 江苏推进阳光药品应采尽采，鼓励医疗机构“组团”或“拼单”

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江苏推进阳光药品应采尽采，鼓励医疗机构“组团”或“拼单”

带量采购

2020-04-22

作者：医微客调研团队

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4月21日，江苏省医保局发布公告《江苏省医疗保障局关于推进药品阳光采购的实施意见（试行）》，共7部分、19条、1个附件，推进全省公立医疗机构使用药品均在省平台阳光采购、公开交易、应采尽采。5月1日起正式实施该意见。

本次江苏省推进药品阳光采购的实施意见有几个特点：

一是构建阳光采购机制。所有公立医疗机构必须在省平台阳光采购、公开交易、应采尽采。阳光采购制度的建立，将消除以往药品采购过程中的不透明现象，为全面准确掌握药品采购交易的真实情况创造条件。

二是实施药品分类采购管理。以阳光挂网议价采购为基础，聚焦重点品种开展带量采购，降低虚高价格。同时，为充分保障临床需求，针对平台无挂网但临床特需的药品开辟备案通道，形成分类采购新格局。

三是深化“放管服”改革激发市场活力。通过阳光采购，降低挂网门槛，简化挂网流程，缩短挂网周期，开辟企业产品挂网上市的快车道，充分调动企业积极性，激发市场活力，将进一步优化营商环境，加快形成阳光透明、公平公正的市场竞争秩序。

四是推进以市场为主导的药品价格机制形成。医疗机构和企业作为市场主体在平台挂网价下自主采购、自主议价，实现真量换实价，充分体现市场在价格形成中的决定性作用，加快建立以市场为主导的药品价格形成机制。在议价采购方面，要求医疗机构应在省平台挂网价下，结合自身采购量，与生产企业进行实质性议价，并按议价结果采购，应采尽采，议价结果在议价范围内公开、共享。但是国家谈判药品、国家定点生产药品、省定点储备药品、集中带量采购中选药品，医疗机构按挂网价采购不得再次议价。

鼓励医疗机构或医疗联合体开展组团或拼单议价，进一步降低药品价格，议价结果供组团或拼单的医疗机构共享。鼓励医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店参与议价采购。议价系统全年开放。

同时，通过加强对价格执行情况的监测分析、监督管理和建立失信惩戒管理制度等举措，进一步加强事中事后监管，更好发挥政府作用。

五是支持医药产业创新发展。进一步放宽创新药品挂网要求，明确创新药可直接挂网；明确通过一致性评价的仿制药可按全国最低价直接挂网；明确近1年内新批准注册药品，经谈判后可直接挂网。

阳光挂网议价采购按照药品类别分为8类，分别为：省平台已挂网药品、省平台未挂网药品、国家谈判药品及其仿制药、创新药品、参比制剂和通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药、新批准注册的药品、国家定点生产药品和省级定点储备药品、短缺药和急抢救药等其他药品。每一类药品均制定相应的挂网要求。

这些举措，充分体现鼓励和引导创新的导向，将有力支持创新产品加快在江苏省挂网上市，促进医药企业转型创新，也有利于让广大患者尽早用上新药好药。

六是推动医保、医疗、医药联动改革。《实施意见》明确建立医疗机构“结余留用、合理超支分担”的激励约束机制，医疗机构按要求议价降低药品价格后，当年医保总额不调减；通过阳光采购，企业实现产品快速挂网，议价成功后直接获得进院资格和采购量订单，减少交易成本；医保在议价降低价格后，可相应调整支付标准，有利于优化基金支出结构，整体实现“三医”联动，进一步降低患者药费负担，群众也得到了实惠。

七是建立健全综合监管体系。强化药品招、采、配、用、管全覆盖管理，完善医保配套政策，促进药品规范使用。此外，《实施意见》还特别强调药品质量安全。所有在江苏省申请挂网的产品，企业必须提供药品质量承诺书，承诺近2年内申报药品无省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格记录，无因质量问题被省级（含）以上药品监督管理部门处罚记录。对出现质量问题的药品，予以暂停或撤消挂网，并列入不良记录。