近段时间，省级集采文件是密集型下发。日前，山东省医疗保障局发布通知，将对按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则，临床和药学专家遴选确定的40个品种进行集中带量采购。要求各参与机构于2020年4月27日前参照2019年实际使用量，填报相关药品1年采购需求数量。

 

从公布的目录来看，纳入了5个PPI制剂：奥美拉唑注射剂、泮托拉唑注射剂和口服剂型、兰索拉唑注射剂、雷贝拉唑口服剂型、艾司奥美拉唑注射剂。但剂型选择上，用量大、金额大的奥美拉唑口服剂型、兰索拉唑口服剂型等在不在集采范围。

此次填报范围包括全省公立医疗机构（含综合医院、中医医院、专科医院、妇幼保健院、疗养院、社区卫生服务机构、乡镇卫生院等）和驻鲁军队医疗机构。鼓励医疗保险协议管理民营医药机构自愿参与。

8省开启省级带量采购

 

截止目前，省级带量采购已经集齐湖南、河北、福建、江西、山西、江苏、云南和山东8个省。其中湖南省、江西省开展抗生素集采，河北省两病门诊药品集采，福建省、山东省开展排名靠前单项集采，山西省开展全注射液集采，云南开展药品和高值耗材集采。

 

从各省文件来看，采购品种五花八门，涉及各个用药领域，但是基本集中这三点开展集采：1）未过评的药品；2）量大、价高、竞争充分（应该是3个及以上算得上）药品；3）高值耗材开展。

 

从中标价格来看，降幅也是惊人，超90%的大有人在。湖南更是提出了价格纠偏的新玩法，药品水分是一挤再挤。虽然各省集采领域不同，但是每一轮的集采都将形成了新一轮的全国最低价，也势必会影响各企业在下一轮集采中的报价策略。

 

从打法来看，基本上围绕价低者得。关键不参与还不行！像福建、山西文件就提到，已挂网符合申报条件企业如未报名，将对相关企业涉及产品予以撤销挂网处理。

 

而对于未中标企业来说，一方面面临市场空间将大幅萎缩的困境，另一方面依旧逃脱不了面对降价的风险。联动全国最低价已是趋势。

 

此外，多地文件都提出，鼓励原研药品、参比制剂、通过FDA认证药品的企业参与申报，但不再区分质量层次。这对原研药企来说，也是不小的考验。

 

以下是各省级带量采购的情况汇总

 

湖南

 

省级集采湖南算是走在前列的省份之一。2019年8月31日，湖南医保局发布《抗菌药物专项集中采购实施方案（征求意见稿）》意在从抗菌素这个品类入手尝试探索出一条可行集中采购之路，以便推广至其他品类。此次集采主要针对用量较大的品种---依据2018年省采购平台抗菌药物（以抗生素为主，包含其他抗菌药物）采购金额从大到小排序，累计采购金额占前 80%的药品。

 

湖南此次专项采购以2020年度全省抗菌药物预估总量的60%左右作为合同约定量，经过三轮报价，以及纠偏价格后确定中标结果。价格纠偏是此次湖南的新玩法，重点将拟中标价在10元以上的注射剂及价格异常其他剂型纳入纠偏范围。再次压低中标价格。

 

最终52个品种中有47个品种谈判成功，阿莫西林、多粘菌素B、两性霉素B、罗红霉素、依替米星5个品种流标，共86家企业中标。其中外企仅有拜耳的莫西沙星中标。

 

从中标价来看也是降幅惊人。其中超过半数的药品单位价格在10元以下，而且三分之一在3元以下。具体来看，共有154个中标药品中93个药品的单支/袋/片价格在10元以下。25个药品的单价在1元以下。

 

最终未能中标的药品，可以申请进入联动目录。这些药品将联动全国最低价挂网，其采购量须控制在湖南省医疗机构抗菌药类总采购金额的20%以内，且随时联动全国最低价降价，否则将取消挂网资格。

 

河北：

 

2019年11月12日，河北省药采中心发布通知，将开展两病门诊药品集中采购，采购品种为卡托普利口服常释剂型等15个品种，其中高血压9个品种、糖尿病6个品种。按采购规则，每个品种以指定规格差比价最低为拟中选。对城乡居民“两病”医保报销范围内门诊药品实行封闭管理。

 

最终15个品种实际中选13个，其中消渴丸和普萘洛尔口服常释剂型无企业中标。此次都是独家中标，各中选企业将独享整个河北市场。

 

其中各企业拟中选价与限价相比平均降幅41.63%，降幅最高达84%，而与各企业目前最新中标价相比，平均降幅为7.49%。最高降幅甚至高达97.9%。

 

福建：

 

2020年2月，福建发布文件，对未过一致性评价的、采购金额高的、竞争充分的、临床使用成熟的14品种进行带量采购。总体来看，福建此次采用的是是“拼多多”的“三拼”模式，即拼规模、拼产能、拼价格。

 

对投标企业设定门槛，需医药工业主营业务收入前500强或是在福建省采购数量排名前3的企业，且产能需达到采购数量2倍以上。申报价要求不应高于按含量差比价规则折算后的同品种竞争组现行最高销售限价，且原则上不应高于本企业同品种2019年全国最低省级集中采购价。是否中选，既要看是否敢报最低价，也要看降幅。

 

从招标结果来看，14个品种中13个采购成功，11家企业拟中标，亮丙瑞林流标。与同产品全国最低采购价相比，中选品种最高降幅86.28%，最低降幅32.25%，平均降幅66.39%。

 

江西

 

2019年9月1日，江西省发布《江西省药品带量采购和使用工作实施方案（征求意见稿）》，将选取部分用量大、采购金额高且竞争充分的未过评药品进行带量采购。

 

此后不久江西省就召开的相关会议对带量采购的药品范围进行了明确。此次江西省过评品种带量采购由省里统一目录，勾选品种主要以销售金额大的注射剂为主。专家从中勾选出不带规格无厂家的53个品种；据悉，此次采购的重点品种是质子泵抑制剂和抗生素。

 

中标规则是价格和综合评分相同拿走50%份额；如果有两个中选，综合评分最高的拿走25%份额，价格最低的拿走50%份额。

 

值得注意的是此次药品范围是来自医保目录，这意味着非医保品种无缘进入采购范围。此外，两个中标名额也很特别：质量最优和价格最低，说明并非一味追求最低价，但对应的采购量向最低价倾斜，可见追求低价的心还是有的。

 

山西

 

4月20日，山西发布《省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件（SX-YPDL2020-1）》，将对21个在临床使用成熟、采购金额较大、竞争相对充分的药品进行带量采购。此次带量采购涉及的21个品种全部为注射剂，涉及抗生素、呼吸、血液、肿瘤、麻醉、免疫、神经等多个用药领域。其中抗菌素占比40%。

企业报价原则上不应高于本企业同品种2019年12月31日全国最低省级中标（挂网）价格。入围规则为“最低价中标”。

 

预计平均降幅在全国最低价的基础上将会达到50%以上。同时，还鼓励原研药品、参比制剂的企业参与申报，不区分质量层次。

 

江苏

 

4月20日，江苏医保局发布《关于推进药品阳光采购的实施意见（试行）》和《江苏省药品阳光采购实施细则（试行）》，明确5月1日起，所有公立医疗机构必须在省平台阳光采购、公开交易、应采尽采。

 

明确开展集中带量采购降低药品价格。一方面全面执行国家带量采购结果，另一方面优先考虑优先基本药物、临床用量较大、采购金额高或单价高、原研药与仿制药价差大、竞争较充分等类型药品分批筛选品种开展省级组织带量采购。

 

云南

 

4月22日，云南省发布该省药品和高值医用耗材动态挂网方案（暂行）（征求意见稿），每年选择部分采购金额较大的药品和高值医用耗材实行带量采购。中选药品和高值医用耗材列入带量和谈判采购目录。中选药品和高值医用耗材列入带量和谈判采购目录。

 

生产企业药品、高值医用耗材在全国出现带量采购价格的，可向省医疗保障局提交带量采购议价申请，省医疗保障局统一汇总，适时组织论证，制定带量采购清单和方案，按程序开展并确定带量采购品种范围。

 

同时明确2020年8月-12月将启动省级部分药品带量采购。

 

 

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