2021-07-02
作者:医微客调研团队
6 月 30 日,通化东宝宣布,其子公司东宝紫星与药明康德签署了两项用于痛风治疗(高尿酸血症)的 1 类新药技术转让合同,获得 THDB130/THDB131 以及 THDB150/THDB151 两个项目产品在全球范围内的知识产权所有权及与之相关的利益,并根据双方约定负责本项目产品的后续临床开发、生产和商业化活动。
在这项合作中,东宝将向药明康德支付两个 1 类新药的专利转让费用及 IND 开发阶段技术转让费总计人民币 7000 万元,并在项目达到预设的临床及注册里程碑后,向药明支付里程碑付款及早期临床开发费用总计人民币 1.305 亿元。同时,在新药上市后,药明将按照技术转让合同约定的分段累进方式和比例(不高于 6.5%)及数额分别获得相应的销售提成及销售里程碑金。
目前,THDB130/THDB131 已由药明康德完成临床前研究开发活动,药明将指派其关联公司继续进行本项目产品的 IND 申请以及临床早期开发活动;THDB150/THDB151 项目同样由药明康德进行临床前研究开发活动。按照技术转让合同的约定向东宝紫星完成技术转让后,东宝紫星将负责该项目产品的后续临床开发、生产和商业化活动。
近年来,中国高尿酸血症呈明显上升和年轻化趋势。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》及国家统计局第六次人口普查数据显示,中国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%,患病人数约为 1.77 亿,痛风总体发病率为 1.1%,患病人数约为 1,466 万。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的「第四高」。然而,目前用于痛风和高尿酸血症的药物尚且存在安全性和有效性方面的不足。
通化东宝引入 THDB130/THDB131,有望为痛风患者提供更加安全有效的治疗方案;而 THDB150/THDB151 因其在机制上的特殊优势,既能抑制黄嘌呤氧化酶,从源头上减少尿酸产生,又能抑制肾脏尿酸盐转运体,加快尿酸排出,从两种途径调节血尿酸水平,具有临床应用前景。
东宝紫星是通化东宝的全资子公司,于 2021 年 2 月成立,是该公司在杭州设立的创新药研发中心主体,致力于糖尿病及其他内分泌重要领域创新药物、创新剂型产品的储备和研发。
成立以来,东宝加速创新药的引进和开发,此前于今年 3 月与药明康德达成合作,引进了 3 个用于 2 型糖尿病治疗的创新药项目,分别为:THDBH100/THDBH101、THDBH110/THDBH111 和 THDBH120/THDBH121。其中,THDBH101(即 WXSHC071)为全球首创的 SGLT1/SGLT2/DPP4 三靶点降糖药,已经获批临床。
本次达成合作后,通化东宝开始进入痛风领域。这是通化东宝在大内分泌领域的进一步拓展,也是东宝和药明基于前期战略合作的又一成果落地。
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