（2）PD-1/PD-L1产品院外销售，提高药品临床使用率

进口PD-1/PD-L1药物价格昂贵，患者治疗费用高昂，支付压力大。慈善赠药后年治疗费用一般控制在7~22万元。其中帕博利珠单抗结直肠癌适应症、帕博利珠单抗结直肠癌适应症以及度伐利尤单抗非小细胞肺适应症曾入围医保谈判，但因价格原因，最终未成功。目前进口PD-1/PD-L1产品仍继续执行慈善赠药方案，提高患者可及性，改善患者生存质量。

国产PD-1/PD-L1产品在未进入医保前也是采取“联合第三方赠药”的商业模式推广药品，但一般年治疗费用控制在10万元以内，进入医保后终止赠药方案，如信达生物-信迪利单抗。

表 3 医保外产品定价及销售方案

肿瘤高精尖治疗不可避免高昂的治疗费用，相对于进口PD-1/PD-L1企业，国产PD-1/PD-L1药物对医保支付多有青睐，但医保资金报销范围有限，如何针对性地进行国家谈判，率先纳入医保目录是提升创新药可及性的关键，也是企业抢占领域市场份额的重要举措。

从以上产品表现情况看，企业应更加关注：

打造产品创新性，实行差异化策略：诸如给药方式的差异化，适应症差异化等。产品独特适应症更容易进入医保，如卡瑞利珠单抗、信迪利单抗2022年新获批适应症-晚期食管癌一线免疫治疗适应症在2022年医保谈判期间双双纳入医保目录；

抢占先发优势，逐步布局大适应症癌种：特瑞普利单抗虽为首个获批国产PD-1产品，未抢先开发针对肺癌、食管癌、胃癌等患者受众较多的癌种。以小适应症进入医保，续约谈判时，实现由“小癌种”至“大癌种”的飞跃。

研发强劲是基础，疗效优势是不变的核心：面对肿瘤治疗，临床优势永远具有最强大的话语权，在面临医保谈判时，产品疗效更优赋予企业更多商业策略选择。

尽管PD1/PDL1已经从创新药上市变成了一种焦灼竞争的态势，部分企业在此过程中表现出强大的终端覆盖能力；在这些拥有PD1 /PDL1的企业中，后续更多关注与其他产品的联合应用，从产品管线进行延伸布局，扩大产品后续的临床应用场景。

中国医药环境复杂，可生存的空间也是多样化的，不论是仿制药企业的强覆盖还是创新企业的强管线布局，对于PD1产品来说，商业化仍然处于成长阶段。

来源：岐正医药网

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李梅梅 药渡咨询合伙人

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张嘉慧 药渡咨询师

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