张力

教授

主任医师、博士生导师、肺癌内科首席专家
中山大学附属肿瘤医院内科主任
中山大学肺癌研究中心副主任
中山大学附属肿瘤医院国家新药（抗肿瘤药物）临床研究（GCP）中心主任、Ⅰ期病房主任
国家药品食品监督管理局（SFDA）药物评审咨询专家
澳门镜湖医院放射治疗中心顾问医生

张力教授：帕博利珠单抗（Pembrolizumab）在国际上已经获批用于肺癌的一线、二线治疗，那么这个药物对中国患者的安全性和有效性是否与西方人一致？Keynote－032研究的目的就是回答这一疑问。这项研究获得了国内学者的广泛关注。Keynote－032是一项I期临床研究，入组中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗以后的患者，患者随机接受帕博利珠单抗2mg/kg、10mg/kg或固定剂量200mg, qd, Qm治疗，直至疾病进展。临床试验搜集患者的药代动力学（PK）、安全性及有效性数据。 

张力教授：Keyonote－032研究的结果已经在今年的世界肺癌大会上以壁报形式展现。疗效方面，客观有效率为14.3%，中位疾病控制时间5.2个月，中位PFS 2.3个月，结果与国外的研究数据相似。PK数据也与国外研究的数据一致。主要研究不良反应仍然是与免疫相关的一些皮疹、腹泻等。由此可见我国晚期NSCLC患者使用帕博利珠单抗的安全性及耐受性与国外患者一致。 

张力教授：基于Keyonote－032的研究结果，目前正在进行的是Keyonote－033临床试验。这是一项在我国进行的注册III期研究，目的是评价多西紫杉醇vs帕博利珠单抗二线治疗疗效。入组含铂方案治疗失败且PD－L1表达>1%的患者，随机接受多西紫杉醇或帕博利珠单抗治疗，研究终点为疾病控制率和PFS，研究的结果值得期待。