PETACC-6试验研究了奥沙利铂联合卡培他滨为基础的新辅助放化疗（CRT）和术后卡培他滨化疗（CT）改善局部进展期直肠癌的无病生存期（DFS）的作用。

在2008年11月至2011年9月期间，1090名距肛12cm、T3 / 4和/或淋巴结阳性的直肠腺癌患者，没有转移，可手术切除或期待可切，术前给予卡培他滨5周，随后给予6周期卡培他滨不加（Arm1）或加（Arm2）奥沙利铂（术前和术后）。对ITT人群进行主要分析，并调整除了中心以外的分层因素（临床T分期、淋巴结状态、肿瘤距肛距离以及局部区域分期）。

在中位随访31个月后，早期公布的DFS没有显示出两组之间的差异（adjusted HR = 1.04,95％CI 0.81-1.33，P = 0.781）（Schmoll H et al，Proc ASCO 2014）。本次报告DFS和OS的长期结果。在68个月的中位随访后，第1组和第2组分别有157例和156例DFS事件发生，97例和109例死亡。在每一组中都有58例患者因疾病进展而死亡。两组之间的DFS（adjusted HR = 1.02,95％CI 0.82-1.28，P = 0.835）和OS（调整后的HR = 1.17,95％CI：0.89-1.54，P = 0.252）差异均无统计学意义。第1组的5年DFS为71.3％（95％CI：67.1％-75.0％），第2组为70.5％（95％CI：66.3％-74.3％）。5年OS为83.1%（95％ CI：79.5％ - 86.1％），第2组为80.1％（95％CI：76.2％ - 83.4％）。除了非德国患者（N = 357）与德国患者（N = 737）（Cochran Q检验p = 0.02）亚组外，没有发现DFS结果的主要异质性。在德国患者中，不支持奥沙利铂者调整后的HR为1.27（95％CI：0.96-1.68，p = 0.091），而非德国患者支持奥沙利铂调整后的HR为0.65（95％CI：0.44-0.97，p = 0.033）。

长期结果证实，卡培他滨加用奥沙利铂联合放疗并不能改善ITT人群的DFS和OS。进一步的预后和预测因素将通过多因素分析确定并在会议上呈现，特别是德国和非德国患者之间的差异也将得到明确。临床试验信息：NCT00766155