陈文明

主任医师，教授，博士生导师

首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任
北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心主任
首都医科大学血液病学系主任
国际骨髓瘤工作组委员、亚洲骨髓瘤网常委
中国医药教育协会血液学专业委员会主任委员
中国中西医结合学会血液病专业委员会常委、骨髓瘤淋巴瘤专家委员会主任委员
中国医师协会血液科医师分会骨髓瘤专家委员会副主任委员
中国免疫学会血液免疫分会常委
中国老年医学学会血液学分会常委
中国老年医学学会老年肿瘤专业委员会淋巴血液肿瘤分会常委
中国医师协会整合医学医师分会整合血液病学专业委员会委员

本次ASH会议更新了EMN02/HO95研究的相关内容。EMN02/HO95研究［1］是一项多中心、随机对照、III期临床试验，先采用VCD方案（硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松）对新诊断多发性骨髓瘤患者（NDMM）进行诱导治疗。诱导治疗后分别以1:1:1比例进入单次自体干细胞移植（ASCT）组、二次自体干细胞移植组以及VMP（硼替佐米+马法兰+泼尼松）方案组进行治疗。

EMN02/HO95研究更新的内容旨在比较单次ASCT与二次ASCT的疗效差异，其研究结果显示：对于存在高危细胞遗传学异常或ISS分期为3期的MM患者而言，二次ASCT具有更明显的生存获益，可克服其预后不良的因素。此外，尤为值得注意的是：二次ASCT能进一步清除患者的微小残留病变（MRD），其MRD阴性率达64%。因此，本研究提示：对于高危细胞遗传学异常或ISS分期为3期的MM患者，二次ASCT是更为推荐的治疗方法。

IFM-2014-02是一项多中心、开放标签、随机对照、III期临床试验［2］。旨在比较自体干细胞移植（ASCT）预处理方案中硼替佐米（万珂）+高剂量马法兰方案 vs 高剂量马法兰方案的疗效差异。其方案的具体情况为：硼替佐米1mg/m2（d-6，d-3，d+1，d+4）；马法兰200mg/m2。其研究结果显示：在马法兰的基础上是否加入硼替佐米对疗效未见明显差异。既往某些研究认为加用硼替佐米可延长患者无进展生存（PFS）。但这项大型临床试验显示加用硼替佐米并无明显获益。因此，在马法兰基础上加用硼替佐米的必要性需进一步确认。

本研究为随机对照、III期临床试验［3］，旨在比较MM患者自体干细胞移植（ASCT）预处理方案中，采用马利兰（Buslfan）+马法兰联合方案vs马法兰单药方案的疗效差异。其研究结果显示：在马法兰基础上加用马利兰（Buslfan）可将患者的无进展生存时间（PFS）提升至64.7月，明显高于马法兰单药组的34.4月（P＝0.013）。因此，马法兰+马利兰方案可进一步延长患者的缓解时间。由于该研究时间还较短，其对总体生存时间（OS）的影响目前尚不明确。

在MM患者预处理方案的优化方面，由于中国目前无马法兰可用，国内有部分医院采用马利兰+VP16+环磷酰胺三药联合方案进行预处理的优化，该方案目前尚在总结阶段，相信不久的将会有该三药联合的疗效结果，国内外对此也比较期待。

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参考文献：

[1]. Michele Cavo, Roman Hájek, Lucia Pantani, et al. Autologous Stem Cell Transplantation Versus Bortezomib -Melphalan -Prednisone for Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Second Interim Analysis of the Phase 3 EMN02/HO95 Study. 2017 ASH Conference. 

[2]. Murielle Roussel, Benjamin Hebraud, Valerie Lauwers-Cances, et al. Bortezomib and High-Dose Melphalan Vs. High-Dose Melphalan As Conditioning Regimen before Autologous Stem Cell Transplantation in De Novo Multiple Myeloma Patients: A Phase 3 Study of the Intergroupe Francophone Du Myelome(IFM-2014-02). 2017 ASH Conference.

[3]. A Randomized Phase III Trial of Busulfan + Melphalan Vs Melphalan Alone for Multiple Myeloma.2017 ASH Conference.