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[TCT2007]药物洗脱支架植入术后支架内血栓的远期临床结局和风险预测

临床研究

1970-01-01      

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    2007年10月23日来自韩国Asan医学中心的Park. SJ 教授在本届TCT大会上公布了真实临床世界中植入药物洗脱支架(DES)与金属裸支架后长期的随访结果,并分析了发生支架内血栓的危险因素。该研究旨在观察DES植入后的长期安全性以及长周期波力维对晚期支架内血栓事件的影响。

    从1998年1月-2006年2月,共入选患者7221例,其中BMS 4061例,DES 3160例,其中77%为雷帕霉素药物洗脱支架。两组患者均长期服用阿司匹林,其中BMS组波力维75mg服用至少1月或抵克力得500mg至少1月,DES组波力维75mg至少6月,研究后期超过一年。基线资料中DES组患者糖尿病,既往PCI或CABG病史较多,且多支血管病变和左主干病变、分叉病变和其它复杂病变较多。结果:DES和BMS相比,调整的3年支架内血栓发生率(经冠脉造影证实)分别为0.9%和0.85%,p=0.02, HR分别为4.30(1.31-14.15)和1.11(0.58-2.09),可能的支架内血栓发生率分别为1.2%和1.0%,p=0.02,RR=3.52(95%CI,1.25-9.91),总体(按照ARC定义)支架内血栓发生率分别为2.48%和1.86%,p=0.02,RR2.27(95%的CI1.17-4.42)。调整的3年无事件生存率(全因死亡)95.8%和94.1%,p<0.001,RR=0.60(95%的CI 0.46-0.79),3年无事件生存率(心源性死亡)分别为97.94%和97.48%,p=0.244,无事件生存率(心肌梗死)98.6%和98.0%,p=0.08,HR0.66(0.42-1.05)。糖尿病亚组分析:调整的3年肯定支架内血栓发生率在DES与BMS组分别为:0.63%和1.03%,无糖尿病者p=0.334,DES与BMS1.12%和0.77%,p=0.249;调整的总体无事件生存率(心源性死亡/MI)糖尿病组,DES与BMS分别为96.1%和95.4%,p=0.406;非糖尿病组97.0%和96.2%,p=0.216;波力维对1年临床结局的影响:肯定的支架内血栓在波力维>12月组和≤12月组,HR=2.29(0.66-7.98),p>0.05;可能的支架内血栓HR=1.47(0.49-4.38),p>0.05;全因死亡率两组无差异,心脏性死亡/MI,HR=0.65(0.28-1.51),p>0.05;应用COX风险回归模型预测支架内血栓的危险因素发现,年龄,肾功能衰竭,植入支架长度,多只血管病变是预测支架内血栓的危险因素。

    结论 植入药物支架的患者,多为临床高危患者,糖尿病、多支血管病变、分叉病变和其它复杂病变较多,左室功能较差,且PCI程序复杂,这些为不良事件的传统危险因素;在3年的随访中,DES与BMS总体支架内血栓的发生率相当,但DES与极晚期支架内血栓显著相关;两组无事件生存率(心脏性死亡)相当,但由于非心脏原因死亡风险较低,故DES组存活率较高;较低的非心脏原因死亡与长期应用波力维有关;12月内的心源性死亡/MI,DES组较低;(30%的病人)长期应用波力维≥12月并未降低支架内血栓的风险;远期支架内血栓的风险与年龄、肾功能衰竭、多只血管病变等临床因素有关,但与DES支架的类型无明显相关。



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