2022-07-04 来源 : vip说
要问过去三年什么产品最火,PD-1一定毫无争议。
从PD-1进入国内时的火爆程度,以及国产厂家狂热的研发程度,PD-1都是当人不让的明星。
最重要的是药圈的格局因为PD-1被重塑了,百济、信达、君实,都是借着PD-1在药圈迅速崛起。
可以说一款药改变了药圈的格局也不为过,但国内内卷的市场,让PD-1的红利也快速的消耗殆尽,Joe哥都觉得离带量采购不远了。
要说下一波能够重现PD-1当初辉煌的药物是谁?
短期内能够复制PD-1的也就是ADC了。
荣昌可能是新欢。2021年,荣昌生物靠着ADC药物成功出海,获得西雅图基因2亿美元首付和24亿美元里程碑付款。
荣昌已经开始靠着ADC药物赚钱了,并且也获得了国外市场的认可。
很多老牌药企也纷纷参与进来,华尔街日报报道,默沙东正在评估收购ADC巨头西雅图基因的可能性。
现在手里没个ADC,那还好意思说自己是肿瘤药企业吗。
国内的企业也纷纷布局ADC,都想分一杯蛋糕。
但只要在国内,只要你是好产品,只要是你能逆天改命的产品。放心,以国内的内卷程度,火不过5年。
如果国内这帮大哥再勤奋点,可能活不过三年,孩子还没小学毕业,这边药圈大明星直接过时了。
az可能又要起来了。
为啥说az又要起来了,因为他手里有着目前最被寄予厚望的DS8201。
很多小伙伴问DS8201是啥?
据氨基观察消息,在DS-8201问世之前,T-DM1可以说是ADC江湖的老大。
2021年的T-DM1全球销售额达21.78亿美元,当之无愧的重磅炸弹药物。
但DS-8201无情地将T-DM1挤下老大的宝座。
在头对头临床试验中,DS-8201打败了T-DMD1。
在美国NCCN乳腺癌指南中,DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案。
所以,国内太多做肿瘤的小伙伴等着8201上市了。
az也许能指望8201再一次翻盘,虽然国内内卷,但是这个肯定没pd-1卷。
别看现在正在研发的有很多,但是真正能研发出来的可能没几个。
因为ADC的研发工艺要比PD-1复杂很多,据氨基观察消息,ADC仅报一个临床研究申请(IND),化学成分生产和控制(CMC)的工作量就是单抗药物的三倍。
毕竟,在生产ADC药物中,需要将抗体、毒素,连接子三者偶联。
其中连接子和毒素的合成反应相对容易,但将连接子与抗体偶联是将化学小分子和生物大分子相接,工作难度会大得多。
所以,ADC药物研发门槛还是比较高的,生命周期可能要比PD-1长一些,但不保证国内内卷程度超出我们的想象。
毕竟不同太多,有个四五家能上市,就能卷的没边了。
但DS8201真的可能是az逆天改命的一张牌,感兴趣的小伙伴可以去看看!
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