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广东省再发超药品说明书用药目录

共计308条用药信息

7月4日，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2023年版）》，这是2015年以来的第9版。

梳理发现，《超药品说明书用药目录（2023年版）》用药信息共有308条，包含了市面上常见的大分子生物药（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、伊匹木单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗等）、小分子化学药和靶向药（如仑伐替尼）。

2022年3月1日，新版《中华人民共和国医师法》正式落地实施，《医师法》首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条，并规定： 

医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

超说明书用药已经合法，不过，相关药物的使用仍然要经过医院的认可。本次广东省药学会公布的《超药品说明书用药目录（2023年版）》由81家全国知名大型医院起草，但需注意的是，超说明书用药是否适用于所有医院仍具有不确定性。

临床用药需求增加，药品说明书存在滞后问题，超说明书用药情况逐渐普遍。

中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷曾表示，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。

“医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果，而事实上也有很多的药物超出了适应症以后确实有效。”

除广东省药学会外，山东、辽宁、吉林、黑龙江都曾发布过超药品说明书用药目录，涉及儿药、抗肿瘤药、抗菌药、心血管药等，仅在2022年，上述四省加上广东省，超药品说明书的数量就超过600个（文末附详细名单）。