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撰写符合国际规范的一期临床试验Protocol
《Protocol撰写实操训练营》课程1/2：《一期研究方案撰写的国际规范要求》，由美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授为大家讲解，课程内容如下:一期研究方案撰写的国际规范（上）课程内容：一. 了解国际指南关于一期研究方案撰写.....
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采用Adaptive Design 重新计算样本量的注意事项
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》本期，我们聚焦《临床试验前沿设计实操训练营》模块三的最后一课：《自适应临床试验设计》。2021年1月国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验.....
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I/II期无缝临床试验设计如何节约样本量
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》模块三，以下是《I/II期无缝临床试验设计》的课程截图: I/II期无缝临床试验设计（理论课）课程内容：1. I/II期无缝临床试验设计的背景和意义2. 传统一期.....
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自适应性II/III期无缝设计如何控制一类错误
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》Ⅱ期，Ⅲ期临床试验设计在传统框架下的局限性，如：需要投入更多的时间、人力和物力；II的数据不太会在III期试验中使用等；那么，如何将传统的Ⅱ期和Ⅲ期这两个独.....
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传统和贝叶斯创新二期临床试验设计（下）
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》贝叶斯预测概率设计（Bayesian Predictive ProbabilityDesign），如何基于现有的期中数据，来预测未来的试验数据？听听袁鹰教授在训练营中的教学片段：传统和贝叶斯创新二.....
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在临床试验设计中，正确选择对照组的重要性
临床研究对照组设计和伦理要点（理论课）课程内容：1、ICH指南E10、E9文件相关内容解读2、结合案例阐述不同对照（安慰剂对照、基于安慰剂的加载对照、阳性药物对照、历史对照、空白对照等）的概念、目的、特点、区别、优劣势、注意事项和.....
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