pd-1 - 医索

倒春寒里的百济神州，PD-1赴美之旅悬而未决

前言国际化，似乎是国产PD-1永远的梦。当美国PD-1市场竞争已经成为“血海”的时候，国产PD-1被贴上“白菜价”的标签出海征程，但FDA的门哪有这么容易被叩开。2022年3月，FDA正式拒批信达生物/礼来的PD-1信迪利单抗在美上市，至年底，双方.....

学术资讯 - NO.2

2023年7月13日，康方生物登记了卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗头对头比较替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1阴性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究。此前，康方的另一个双抗AK112（PD-1/VEGF双特异性抗体）在转移性......

学术资讯 - 超热文章

在国内PD-1单抗竞争如此激烈的背景下，针对后来者，选择竞争不那么激烈的疾病领域来申请适应症，算是一个明智之举。2023年7月4日，PD-1单抗赛帕利单抗注射液（誉衡生物）新适应症获批上市，适应症为宫颈癌后线。本次获批为赛帕利单抗第二.....

学术资讯 - 数据卡

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。此前我们已经对国内PD-1抑制剂的市场格局和发展前景进行了全面剖析。在肯定了PD-1抑制剂市场价值的同时，也明确了适应症扩增将是PD-1抑制剂未来争夺的核心战场。尽管我.....

学术资讯 - 面面观

医客学院 - 药物研究

在产品收入突破100亿元之前，不妨把百济神州继续归类到Biotech。Biotech一哥的位置稳固，以后百济神州创新药收入、市值还存在超越恒瑞医药的可能，实现国内制药业的代际更替。现在的悬念是Biotech二哥之争，风云突变。复宏汉霖在两个原先.....

学术资讯 - 不良反应

免疫抑制剂（ICI）在前所未有的肿瘤疗效光环下，也伴随着”是药三分毒“的免疫相关不良事件（irAE）。尤其抗CTLA-4单抗，因单药使用应答有限，会联用抗PD-1单抗提高肿瘤疗效，但同时导致irAE发生率相应升高。如Ipilimuma（伊匹单抗）+Niv.....

学术资讯 - NO.1

一、美国已上市11个免疫检查点抑制剂药物获批汇总截至2023年3月底，美国FDA批准了5个PD-1单抗，3个PD-L1单抗；另外获批2个CTLA-4单抗，1个LAG-3单抗，共合计11个免疫检查点抑制剂。不同免疫药物获批癌肿汇总：附： 2023年3月22日，美.....

学术资讯 - NO.5

中国最早一批综合型Biotech已走过十年，彼此渐行渐远。即使在共同交集的PD-1上，也各有不同。百济神州在国内拿下了最多适应症；君实生物差异化切入，出海欧美与新兴市场兼顾；信达生物五大高发瘤种一线治疗纳入国内医保，康方生物则主攻.....

学术资讯 - NO.2

2023年3月31日，复宏汉霖发布2022年财报，全年营业收入32亿元人民币，同比大幅增长91.1%。全球抗体生物类似药市场快速增加，中国抗体生物类似药的增速更是远超欧美，复宏汉霖、齐鲁制药为国内抗体类似药领域的领导者。2022年，复宏汉霖抗.....

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