在带量采购落地之前，国内的特色原料药企业转型制剂一体化面临着国内较高的销售能力壁垒，因此华海药业等原料药企选择探索制剂出口来实现制剂一体化转型。

我们复盘了华海药业的发展历史：
　　1989-2004：起步阶段。前身是临海市汛桥合成化工厂，2000年左右从化工向制药转型。2003年上市。
　　2004-2009：原料药发展阶段。原料药收入从3亿左右增长到8亿，制剂收入不到1亿。原料药拉动增长，制剂发展缓慢，5年时间完成制剂出口的初步布局，并且第一个ANDA获得暂时性批准（2007年奈韦拉平）。
　　2009-2013。：原料药逐渐成熟，制剂出口探索期。原料药收入从8亿增长到15亿，制剂从不到1亿增长到8亿，制剂出口重要产品拉莫三嗪缓释片获批。
　　2013-2017：制剂出口走向成熟，国内机遇到来。原料药收入从14亿增长到20亿，制剂从8亿增长到26亿。制剂出口进入收获期，每年都有几个ANDA获批，开始投入一些高壁垒的仿制药（缓释、控释、注射剂）。2017年9个ANDA，2018年11个ANDA，屡创历史新高。
　　2018-2019：缬沙坦事件影响，逐步恢复中。制剂出口势头依然强劲，11个ANDA获批，制剂出口反哺国内市场开始体现，本应是集采最大受益者，但遭遇缬沙坦事件。目前已恢复欧洲药典适应性（CEP）证书，预计将逐步恢复销售。
　　特色原料药企转型制剂一体化具有成本优势，布局高壁垒仿制药提高毛利率。2010年开始，华海药业逐步转型制剂一体化，在当时购得3个ANDA，业绩大幅上升，之后每年都有ANDA获批。公司后来陆续做了原料药变更，使用自己的原料药，实现成本节约。近年来，公司开始投入高壁垒仿制药，也布局了注射剂型，逐步建立公司制剂壁垒，以期获得更高的毛利率。

摘自：国盛证劵：《野蛮时代成过往，大浪淘沙优者剩——原料药行业回顾与思辨》

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