医微客 - 诺华4.5亿欧收购Merck KGaA骨关节炎新药权益

诺华4.5亿欧收购Merck KGaA骨关节炎新药权益

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2020-10-20

作者：医微客调研团队

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2020年10月6日，德国默克（Merck KGaA）宣布与诺华制药达成战略合作，将其旗下在研骨关节炎（Osteoarthritis，OA)新药M6495（anti-ADAMTS5靶点纳米抗体）的全球开发权益授权给诺华。根据协议，Merck KGaA将获得5000万欧元的预付款以及最高达4亿欧元的里程碑付款及未来净销售额的特许权使用费。

M6495此前研发代号为ALX-1141；最初是由德国默克和纳米抗体明星Ablynx在2011年起联合开发，该资产后来由默克独家开发；之后Ablynx被赛诺菲斥巨资收购。M6495是一款以金属肽酶ADAMTS5为靶点的单域抗体，正在被开发为一种自我皮下注射的制剂，全球范围内本品骨关节炎适应症在2期临床阶段。

纳米抗体

纳米抗体（Nanobody, Nbs）是由比利时科学家于1993年在Nature杂志中首次报道，是骆驼科动物(骆驼，大羊驼，羊驼及其近亲物种)缺失轻链的天然重链抗体的可变区（VHH）组成的单域抗体，该抗体只包含一个重链可变区（VHH）和两个常规的CH2与CH3区，VHH晶体为2.5nm，长4nm，分子量只有15KD，因此被称作纳米抗体。

国际上，被收购的比利时Abylnx较为领先，所开发的纳米抗体在血液学、炎症、免疫肿瘤学、呼吸系统疾病领域等均在探索。其他在研企业有：BI、Taisho、Biogen、AdAlta、Ossianix、VHsquared等等。国内从事纳米抗体研发的企业有：康宁杰瑞、复宏汉霖、再鼎医药、洛启生物、博生吉、普瑞金、南京传奇、博奥明赛、原能医学、吉凯医药等等。

骨关节炎（Osteoarthritis，OA)

骨关节炎（OA）由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行疾病。病理特点为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜病变等。OA分为原发性和继发性：

原发性OA：多发生于中老年人群，无明确的全身或局部诱因，与遗传和体质因素有一定的关系。
继发性OA：可发生于青壮年，继发于创伤、炎症、关节不稳定、积累性劳损或先天性疾病等。

OA好发于中老年人群，发病率高，65岁以上的人群50%以上为OA患者。预计2050年我国将有 1.3 亿人患OA ，高达4000万人将因患OA而导致严重残疾。来自中国健康与养老追踪调查数据库(China Health and Retire-ment Longitudinal Study,CHARLS)的研究结果显示：我国膝关节症状性OA的患病率为8.1%；在城市人口中，手部关节OA的患病率为3%(男性)和5.8%(女性），农村地区髋关节OA患病率为0.59%。

发表在《柳叶刀·风湿病学》的“1990年到2017年我国骨关节炎负担”论文显示：我国骨关节炎患病人数从1990年的2610万上升至2017年的6120万，年龄标化患病率从1990年的2.9%上升至2017年的3.1%；每10万人骨关节炎导致的伤残损失生命年从1990年的92.5上升至2017年的98.8。近几十年来，作为骨关节炎的危险因素，中国人口老龄化及肥胖患病率逐渐增高。