2021-06-27
作者：医微客调研团队
▶跟随型化学药物的发展主要依赖化学合成与工艺控制能力，而医疗器械领域要想跟随并赶上发达国家则对我国材料、电子、工程、计算机、光学等诸多专业学科能力提出较高要求。因此，国内医疗器械的发展进程相对药品要略靠后一些。
▶参考海外医药巨头的成长历程，医药企业的发展可简单归纳为四大阶段：（1）细分领域入门、（2）细分领域专精、（3）多细分领域拓展、（4）成为综合医药平台。
▶可以看到国内相当一部分药企处于第3阶段，部分领先的行业龙头药企已进入第4阶段。而国内器械企业则普遍处于第2阶段，龙头企业在过去数年中才陆续进入第3阶段。
▶在应用环境相似的前提下，医疗器械的发展进程与政策监管均晚于药品，因此药品行业的发展趋势对医疗器械行业有较好的借鉴作用。
▶继2017年前后药品创新进入加速期，医疗器械也正在迈入创新时代。
▶行业发展进程+药政改革助推，是医疗器械创新大潮的主要驱动因素。
（1 ）行业发展进程：经过多年的模仿与探索，我国医疗器械设计与工业水平逐渐向发达国家靠拢，并在部分细分领域接近、甚至超过海外竞争者。处于这个阶段的企业，继续单纯模仿已很难取得突破，需要通过创新进一步实现进口替代。
▶继2017年前后药品创新进入加速期，医疗器械也正在迈入创新时代。
▶行业发展进程+药政改革助推，是医疗器械创新大潮的主要驱动因素。
（2）药政改革助推：近年来医疗器械相关医改政策频出，从研发、注册、采购等多维度助推创新产品迭代。尤其是近期进行的 高值耗材带量采购，大幅降低了技术成熟、性能稳定的成熟产品的价格，倒逼企业加大创新力度，持续推出更新、更独特、针对临床未解决痛点的产品来保障自身收益。创新成为医械企业寻求长期生存与发展的出路。
▶随药政改革推进，医疗器械行业渠道价值被弱化，研发与服务能力成为企业的核心竞争力。
▶研发能力是医械创新时代的首要能力。稳定且高效的研发队伍、充裕且持续的研发资金是研发能力的保障。
▶与标准化使用的药品不同，医疗器械的使用过程中必不可少会涉及如跟台、维保等服务事项，相当一部分服务需求并不会随渠道式微而消失。可以说，服务是医疗器械产品的一部分，是评价一个公司产品时不可忽视的环节。我们认为在医疗器械产品更新颖、更个性化的未来，服务也将成为相关企业的核心能力。
▶迎来创新时代的医疗器械行业将面临巨大变化。统一编码体系与信息系统的完善解决了同类器械招标难以归类的问题，人为制造微小差异获取招标优势的做法、注重渠道轻视产品的思路将很难继续取得理想效果。企业的核心竞争优势将来自差异化的、能够真正解决临床需求的产品与服务。
▶我们认为现有格局打破后，有较大几率脱颖而出的公司有两类：（1）平台型企业 和（2）研发技术型企业。类似于制药行业形成的BigPharma和BioTech，器械行业也将向两端分化，并在这个过程中实现行业集中度提升。
▶平台型企业拥有系统性优势：
（1）在销售端，为了便于管控并降低价格，医疗器械的采购从零散采购转向打包采购，这一趋势无论海外（GPO、采购联盟）还是国内（打包招标）都存在。这时产品线足够丰富，能提供一揽子产品的企业将获得明显优势。
（2）在服务端，很多医疗器械（比如IVD、呼吸机、手术器械等）产品销售后伴有大量后续服务存在。医疗系统智能化、一体化之后，医院的服务需求也从单一产品转向整个体系。平台企业基于多产品线更容易搭建体系服务能力，其中的佼佼者更是可以自己开发智能化、一体化软件配套产品供医疗机构使用，从而实现与医疗机构的深度绑定。
（3）在研发端，国内医械研发陆续进入无人区，前端研发耗时长、耗资多，平台企业有足够的纵深进行创新型研发。此外，器械有很多创新灵感来自临床，比如跟随术式的变化做出改进，或是来自医务工作者实践中做出的优化。产业转化体系完善、口碑好的平台企业容易获得与医务人员合作的机会。
研发技术型企业的优势则在于专精和高效。长期深耕单一细分领域造就了研发技术型企业过人的专业度，而简单、扁平的企业架构也有助于提高运转效率，帮助公司在尖端创新领域走在其他企业的前面。
节选自：平安证券《紧抓“未满足临床需求”与“美好生活需求”》
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