转移性胰腺癌目前的预后仍然不令人满意，五年生存率小于5%。既往的PRODIGE4-ACCORD11试验结果提示FOLFIRINOX方案较吉西他滨单药化疗显著延长了转移性胰腺癌患者的中位无进展生存期（6.4个月比3.3个月，HR: 0.47; 95%CI: 0.37-0.59; p<0.001）和总生存期(11.1个月比 6.8 个月; HR: 0.57; 95%CI: 0.45-0.73; p<0.001)，但该方案在治疗过程中容易出现奥沙利铂的剂量限制性周围神经病变。本研究旨在转移性胰腺癌一线治疗中评估奥沙利铂的间歇给药和序贯化疗策略。

所有纳入患者被随机分为三组，A组患者接受6个月FOLFIRINOX方案化疗，B组患者接受4个月FOLFIRINOX方案序贯LV5FU2维持治疗直至疾病进展，C组为每2月的吉西他滨和FOLFIRI3方案序贯治疗。主要研究终点是评估6个月无进展生存率，为下一步开展的III期临床试验选择最佳治疗策略。

该研究于2015年1月至2016年11月期间共纳入273位患者（中位年龄为63岁）。A组（n=91）、B组（n=92）和C组（n=90）患者的中位缓解持续时间分别为5.1、6.2和4.4个月。其中3/4级不良反应发生率分别为10%（A组）和19%（B组），而奥沙利铂不良事件发生率分为83%（A组）和92%（B组）。三组患者的6个月无进展生存率分别为7% （A组）, 44% （B组）和34% （C组）, 4个月客观反应率分别为35% （A组）, 41% （B组）和17% （C组）。三组患者的中位无进展生存期和总生存期分别6.3个月 （A组）,5.7个月（B组）和4.5个月（C组）以及10.1个月（A组）,11.2个月（B组）和7.3个月（C组）。

转移性胰腺癌患者在4个月FOLFIRINOX方案诱导化疗后采用LV5FU2方案维持治疗似乎是可行和有效的。在维持治疗组中，严重的神经毒性不良反应率较高可能是由于奥沙利铂的累积剂量所引起。临床试验注册信息：NCT02352337