Clinical utility of C-reactive protein-based triage for presumptive pulmonary tuberculosis in South African adults

Calderwood CJ, Reeve BW, Mann T, Palmer Z, Nyawo G, Mishra H, Abubakar I, Noursadeghi M, Theron G, Gupta RK.

J Infect, 2022 Nov 11:S0163-4453(22)00639-9. Online ahead of print.

doi: 10.1016/j.jinf.2022.10.041. 

PMID: 36375640.

背   景

在医疗机构就诊的人群中准确、低成本的初筛鉴别肺结核是一项紧迫的全球结核病研究优先事项。我们评估了C-反应蛋白（CRP）在有症状的成人门诊患者（不考虑HIV状况）中对结核病鉴别的诊断准确性和临床实用性。

方    法

我们前瞻性地在南非开普敦的两家结核病诊所招募了至少主诉1种（HIV感染者）或两种（HIV未感染者）症状的成年患者，症状包含咳嗽、发烧、盗汗或体质量减轻。参与者提供痰液用于培养和Xpert MTB/RIF Ultra检测。继而评估了CRP（使用基于实验室的测定法测量）相对于分离培养这一参考标准的诊断准确性，包含受试者操作特征曲线下面积（AUC），以及在预先确定阈值下的敏感度和特异度。使用决策曲线分析评估了临床效用，并根据世界卫生组织的建议进行了基准测试。

结    果

在932例入选患者中，255例（27%）为经培养确诊的肺结核患者，389例（42%）为HIV感染者。CRP显示AUC为0.80（95%CI：0.77～0.83），在使用≥10 mg/L阈值时敏感度为93%（95%CI：89%～95%），特异度为54%（95%CI：50%～58%）。HIV感染者和未感染者的表现相似。在决策曲线分析中，相较于对所有可疑症状者进行的确认性试验，基于CRP的初筛鉴别策略提供了更大的临床实用性，如每诊断出1例真阳性肺结核患者最多能够开展20个确认性检测场景（肺结核患者比例为5%时）。但如果能够在这些人群中进行更多的确认性试验，那么对“所有人均开展确认性试验”策略的效果会更好。

结    论

CRP达到了世界卫生组织定义的肺结核初筛鉴别试验的敏感度目标，但特异度未达到，在有症状的门诊患者中显示出临床实用性，并与HIV状态无关。

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翻译：夏    辉

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2022-11-28

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