临床试验 - 医索

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在CheckMate 816的3期临床试验中，Nivolumab (NIVO) 铂双化学疗法（chemo）vs化学治疗可切除的(IB-IIIA)非小细胞肺癌（NSCLC）的新辅助治疗（tx)

医客学院 - 会议报告集

激动剂CD40抗体后肿瘤微环境中的T细胞炎症：新辅助临床试验的临床和翻译结果

医客学院 - 会议报告集

ADC联合研究探索最优剂量的前沿方法- 瀑布设计(Waterfall）

ADC联合其他药物开发过程中面临着很多挑战，由于药物之间存在复杂的交互作用，大部分的研究采用传统的设计方法都很难找到联合研究的最优剂量，目前大部分ADC联合治疗的临床试验中，考虑到研究执行的方便性和临床可操作性，往往.....

学术资讯

行百里者半九十，从PFS获益到OS获益有多难？

患者的总生存期(OS)延长，是评价抗肿瘤药物临床价值的金标准。然而，随着抗肿瘤新药不断上市，肿瘤患者的生存期不断延长，以OS作为主要终点获批上市需要等待的时间也更久。为提高抗肿瘤新药临床试验的水平，加快抗肿瘤药物的研.....

学术资讯 - 医学科普

真实世界研究（RWS）和随机对照研究（RCT）的设计差异

随机对照研究（RCT）是一种设计非常严谨的研究方法，其临床试验过程是在高度理想化且标准化的状态下研究患者的反应；而真实世界研究（RWS）是脱离了理想环境，面对的是实际临床操作，受试人群广泛，需要面临的问题更繁杂多样，.....

学术资讯

关于IV期临床试验，你应该知道的那点事

作为一名新药临床研究医生(CRP)，我心中对新药上市后4期临床试验充满了好奇。我头脑中不时会冒出如下疑问：一、4期临床试验的概念是什么二、什么情况下需要开展Ⅳ期临床试验三、4期临床试验的设计要.....

学术资讯 - 免疫基础

肿瘤药临床试验IIIa期与IIIb期区别

今天，我们一起探讨一下IIIa期和IIIb期临床试验之间的区别，它们与其他临床试验阶段的区别，以及在什么情况下需要开展IIIa期和IIIb期临床试验。需要指明的是，临床试验IIIa期与IIIb期并不是ICH指导.....

学术资讯 - NO.4

肿瘤药临床试验IIa期与IIb期区别

大家知道，新药研发是一个漫长而复杂的过程，需要经过多个阶段的临床试验，才能最终获得上市批准。临床试验II期是一个非常关键的阶段，它决定了新药是否有足够的潜力和价值，进入下一步的III期试验。II期临床试验<.....

学术资讯 - NO.1

ADC药物的临床试验起始剂量如何拟定？

本期内容摘自《ADC一期研究实操训练营》模块二 | 课程8、9《ADC一期研究设计要点》，美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授、美国圣犹达儿童研究医院生物统计系副教授汤黎教授，特邀临床PI复旦大学附属肿瘤医院张剑教授共同授课.....
学术资讯

2023临床试验中心排名（详尽透视）

原始数据出自CDE公示平台，包含2020至2022三年的数据，参照《试验量值》的规则统计，个人总结，仅供参考。研究数量相应参数：{0,20,50,100,300;"微","少","中","多","巨"}牵头比相应参数：{0,0.05,0.15,0.3,0.5;"极低","低","中","高",".....
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