药物 - 医索

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信达生物股价大幅波动，创新药出海逻辑生变的隐忧？

继美国制裁消息虚晃一枪，信达生物今日股价再次出现波动，盘中跌幅一度达15%，随后逐渐企稳，截至收盘，跌幅收窄至7.78%。信达生物大跌，或跟海外一篇报道有关。该报道结合FDA肿瘤委员会大咖Pazduer博士的观点，认为目前的PD-(L)1药.....

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怎样的PD-1数据可以向FDA申请注册?

根据12月14日美国FDA肿瘤卓越中心主任@Pazdur的原话$礼来(LLY)$和$信达生物(01801)$PD-1非鳞非小细胞肺癌一线适应症只有#中国3期临床数据#美国肿瘤药物委员会(ODAC)召开会议投票表决——已经停止（stop）。信达生物PD-1（信迪利.....
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肺癌新药，有望克服PD-1/L1耐药难题！

如果说“确诊肺癌”是患者、家庭身上的一副重担，那“治疗耐药”就是额外添加的负担。但无论如何，不要灰心，不要失去希望，因为新的药物和疗法就在这里，就在前方❤肺癌？85%都是非小细胞肺癌！从病理组织学来看，肺癌主要可分.....
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中国已上市和处于NDA阶段的7款三代EGFR抑制剂

EGFR激活突变的非小细胞肺癌，其靶向治疗取得了巨大的进展，先后有第一、二、三代EGFR-TKI获批上市，患者临床获益明显。第一代EGFR-TKI：第一代EGFR-TKI针对的是EGFR激酶区结构中“L858R”或“exon19 del”突变，结构中具有典型的苯胺喹.....
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从皮下注射到口服制剂，PD-（L）1打响“升维”战

若视频播放不了，请点击查看视频关于PD-(L)1的讨论从未停止。对肿瘤界来说，PD-(L)1堪称一个百年难遇的靶点，大小药企几乎人手一个管线，铺天盖地推进临床。目前，国内已有11种PD-(L)1药物上市，还有超百项PD-(L)1临床登记。热.....
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紫杉类药物面面观

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2021国谈“复战”品种结果直击！哌柏西利、O药、K药“三谈无缘”；GV-971、瑞马唑仑、达雷妥尤单抗…“复战入围”

今日（12月3日），2021年医保谈判结果目录正式公布。一批往年进入医保初审目录，但却无缘医保，今年“复战”的品种，成为关注焦点。结果显示：绿谷【GV-971】、渤健【SMA罕见病药物诺西那生钠】等“明星”.......
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进入临床试验的AI设计的药物汇总V2.0

目前有哪些AI设计的候选药物进入了临床试验？相关公司都有哪些管线布局？本文对该方面公开可获取的信息进行整理。截止2021年12月28日，在调研范围内，共检索到38个进入临床试验的AI设计的候选药物。总体如下。具体如下.....
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创新高！2021年，中国国家药监局“官宣”批准这24款新药

2021年即将落下帷幕。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至12月27日，已经有24款创新药物（不包含疫苗和中药）在2021年获“官宣”（指药监局发新闻稿）批准上市，创下近3年来新高。NMPA官网数据显示，2020年获得“官宣.....
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