浙江明确七类药品的准入机制，这些细分领域的各类别品种，在各省的招采、准入办法中暂无浙江如此清晰界定，该准入办法既给上述各种情况的药品有了进入市场的机会，又能减少企业与政策制定者、招采平台之间各种沟通、澄清、申诉等没有太多必要的沟通成本，值得各省借鉴。

4月14日，浙江医保局发布《关于完善药品集中采购平台准入机制的通知》，明确短缺药、医保基药品种、生物制品、儿科药、无糖型(仅有有糖型药品在线交易的)、不同包装量、以及商保有清单的医保目录外药品等7类药品准入机制。

该《通知》于2021年5月15日起施行。以往规定与本通知不一致的，以本通知为准。

我们不难发现这些准入路径中既有短缺药这种长期困扰业界的老大难问题，又有商业保险已经纳入保障但基础医保没有纳入的新情况；也有陆续上市的生物制品（特别是生物类似药）的准入定价方式，也有同一通用名下“无糖型”与“有糖型”的差比价技术问题。

四大改革亮点

浙江也是全国首个将各类别品种细分领域界定如此清晰的省份。该准入办法的出台，既给上述各种情况的药品有了进入市场的机会，又能减少企业与政策制定者、招采平台之间各种沟通、澄清、申诉等没有太多必要的沟通成本，值得各省借鉴。具体改革亮点包括：

• 保障短缺药品的临床供应。对国家和省级短缺药品清单中的品种、临床必需易短缺药品重点监测清单的药品，按照一定程序进行挂网，有效缓解药品供应紧张问题。
• 扩充在线交易药品。鼓励通用名或通用名剂型下空缺药品，按照一定规则挂网，推进医保药品支付标准全覆盖。

• 满足特殊人群的用药需求。增加儿童药品、无糖型药品及商业补充保险赔付药品的准入途径，保障儿童、糖尿病及参加商业补充保险患者的临床用药。
• 支持生物制药产业发展。聚焦生命科创高地建设，允许治疗用生物制品按照一定规则挂网，更好满足临床和群众用药需求。

七类药品挂网方式

对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。对于国家和省级临床必需易短缺药品重点监测清单的药品，省药品集中采购平台上无企业挂网的，如有医疗机构提出采购需求，允许与企业直接议价，按照公平原则协商确定采购价格，在省药品集中采购平台挂网交易。

对于存在价格上涨幅度或频次异常、区域间价格差异较大、配送情况严重不良或连续多次预警等情况的药品，综合运用监测预警、成本调查、函询约谈、信息披露、暂停挂网等措施，予以约束。

《改革方案》实施后，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》通用名剂型下、《国家基本药物目录》通用名下仍无在线交易药品的（以下简称“无在线交易药品”），可按以下定价原则申请挂网：在以省为单位集中采购挂网（中标）且实际在线交易的省份（可不含广东、福建、重庆和军区，下同）达10个及以上的，不高于其全国最低价；不足10个的，在不高于其全国最低价的前提下，经与我省包括至少10家三级医院谈判后，不高于谈判的最低价。

治疗用生物制品与已在线交易药品同通用名剂型的，可按不高于已在线交易产品最低价及其全国最低价申请挂网，不同的具体剂型、规格按差比价规则折算后取低值；属于通用名剂型下无在线交易药品的，可按“无在线交易药品”定价原则申请挂网。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中限新生儿、儿童支付药品通用名剂型下和《国家基本药物目录》儿科用药通用名下无在线交易儿童药品的，法定说明书中明确适用于儿童的药品可按“无在线交易药品”定价原则申请挂网。

通用名剂型下区分有糖型、无糖型，仅有有糖型药品在线交易的，无糖型药品可按以下定价原则申请挂网：不高于已在线交易有糖型药品按差比价规则折算后的最低价，且不高于其全国最低价。

与已在线交易产品同品规同企业不同转换比（包装数量）的药品，可按以下定价原则申请挂网：不高于按差比价规则折算后的最低价，且不高于其全国最低价。

浙江省商业补充医疗保险中列入赔付药品目录清单的医保目录外药品，尚未在平台挂网的，经省医疗保障部门核实后，允许企业直接申请挂网。

《征求意见稿》收到意见建议74条，采纳3条，部分采纳9条，不采纳22条

 

同日，浙江医保局也就此次《准入机制（征求意见稿）》公众意见收集情况做了相关说明，截止2021年3月30日，共收到企业（个人）的意见建议74条，去除与方案无关及咨询类问题11条，梳理合并为34条，采纳3条，部分采纳9条，不采纳22条。具体如下：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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