近日，山西省人民政府办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展和医用耗材分类集中采购的实施意见》，将按照分级推进、分批开展、分类探索的工作路径，推进构建多层次、多形式的联盟联合带量采购机制。

全面执行国采中选结果+积极加入省际联盟+组织省级集采+鼓励市域联盟开展集采；对尚未纳入集采的药品耗材、用量比较少或者专科类药品耗材，鼓励公立医疗机构联合开展带量采购。

意见明确，同通用名药品分组原则上不超过2个。集采药品耗材，以中选价格为基准确定医保支付标准。对医保目录内的集采药品、耗材，以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，实行同一医保支付标准。对未过评的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已过评的药品。

 

挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。

品种范围

 

药品范围：重点将医保目录内用量大、采购金额高的药品(国采药品除外)纳入，原则上根据省药械采购平台一个年度内医疗机构网上采购药品金额由高到低进行排序,依序实施省级集中带量采购，逐步覆盖临床必需、质量可靠的各类药品。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。

 

耗材范围：对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、竞争较为充分的高值医用耗材，按类别探索开展集中带量采购。把国家及山西省列入《高值医用耗材重点治理清单》的品种和其他省份已进行集采的品种优先纳入采购范围。

竞价分组规则

药品：对过评的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组，直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购，不得设置保护性或歧视性条款。对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，探索建立基于大数据(采购量占比、采购金额占比、医疗机构覆盖率)和专家评价的临床使用综合评价体系，同通用名药品分组原则上不超过2个。

 

按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集采不再选用未过评产品。

 

医用耗材：可根据不同产品的类别﹑特性、规格数量、临床使用情况、标准化程度、市场占有率、产品材质及技术进步等因素，结合临床需求,分类设置较为科学合理的竞价分组。对临床疗效具有可替代性、品牌转换风险较低的品种﹐原则上不设置质量分组。

 

根据中选企业数量合理确定采购协议周期

 

原则上中选企业为1家的品种，集中带量采购协议周期为1年；

中选企业为2家或3家的品种：集中带量采购协议周期为2年。

采购周期视实际情况可延长1年。采购周期内采购协议每年一签。

 

若医疗机构在采购周期内提前完成约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价格供应,直至采购周期届满。

 

采购协议期满后，应着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药，综合考虑质量可靠﹑供应稳定、信用优良、临床需求等因素，坚持“招采合一、量价挂钩”，依法依规确定供应企业、约定采购量和采购协议期；

供求关系和市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式,产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期。

 

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