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中国创新药近半集中于临床一期，肿瘤临床产品数目遥遥领先，深获资本青睐

产品获取

2023-04-20

作者：医微客调研团队

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创新药即将进入收获期

“政策资本人才”

政策、资本、人才三方共振，国内创新药如火如荼。近年来，我国新药研发环境愈发改善，一系列友好型政策的出台，资本市场的助力也成为创新药发展的引擎，尤其大量创新药项目正逐步成为资本投资焦点，国内创新药开始进入收获期。

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中国1类临床在研产品研发分布

截至2022年12月，中国1类临床在研产品共计2104个（含临床申请），研发阶段主要集中在临床Ⅰ期，占比为56.0%，其次为临床Ⅱ期及早期临床申请的在研产品，占比分别为24.0%和9.7%。

图1 中国1类临床在研产品研发分布

来源：药渡数据

融资额TOP10治疗领域临床管线分布

据药渡数据，截至2022年底中国生物科技公司融资额TOP10治疗领域分别为肿瘤（含实体瘤及血液肿瘤）、免疫系统疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、过敏性哮喘等）、神经系统疾病（含神经退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默症）、眼科疾病（如年龄相关性黄斑变性等）、血液和淋巴疾病（如贫血等）、内分泌和代谢性疾病（如糖尿病等）、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒以及皮肤疾病。

中国1类临床在研项目中，涉及上述十大治疗领域的在研产品共计1877个，肿瘤领域（占比58.39%），其次分别为内分泌和代谢性疾病领域，抗病毒领域，占比分别为9.86%和8.10%，如下图所示。

图2 融资额TOP10治疗领域临床在研产品临床分布

来源：药渡数据

以下将针对上述融资额TOP3治疗领域涉及的临床在研项目研发阶段分布进行说明。

肿瘤领域

中国1类抗肿瘤临床在研项目共计1096个，中国最高研发阶段主要集中在临床Ⅰ期（占比62.0%），其次为临床Ⅱ期（占比25.0%）。

抗肿瘤在研产品中，申请上市阶段的在研项目共27个，包括依奉阿克、舒沃替尼、甲磺酸奥瑞替尼、伏罗尼布、佐利替尼等化学药，泽贝妥单抗、索卡佐利单抗、阿得贝利单抗等生物药，及伊基仑赛、泽沃基奥仑赛等细胞疗法。此外有50个产品处于临床申请阶段。

图3 抗肿瘤中国1类在研产品临床分布

来源：药渡数据

免疫系统疾病领域

免疫系统疾病领域，中国1类临床在研项目共计111个，研发阶段集中度分别为临床I期、临床II期和临床III期，占比分别为55.86%、31.53%和9.01%。

在研产品中，申请上市阶段的在研产品共1个，为盐酸杰克替尼。盐酸杰克替尼是一种新型JAK抑制剂类药物，拟用于治疗骨髓纤维化等疾病。

图4 免疫系统疾病领域中国1类在研产品临床分布

来源：药渡数据

神经系统疾病领域

神经系统疾病领域，中国1类临床在研项目共计113个，各研发阶段在研项目数量由大至小依次为临床I期、临床II期和临床III期，其占比分别为61.95%、23.01%和9.73%。

在研项目中，申请上市阶段的在研产品共4个，分别为SHR-8554、安达西尼、HSK16149和右旋莰醇。其中，SHR-8554为一种MOR1激动剂，拟用于治疗术后疼痛等；安达西尼是GABAA受体α1亚型的选择性调节剂，拟用于治疗入睡和睡眠障碍；HSK16149可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，拟用于治疗糖尿病神经病变；右旋莰醇是新型的炎症抑制药物，拟用于保护血脑屏障，减轻脑水肿，从而减轻缺血再灌注损伤。