一、 引导新冠治疗药品合理形成价格将成重点之一

同2022年医保重点工作相比，本年度将引导新冠治疗药品合理形成价格作为工作重点之一。近期，国家陆续印发了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》及配套方案。

年初，国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，从适用范围等13个方面作出规定，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。《指引》明确新冠治疗药品依法实行市场调节价，由医药企业自主制定销售价格。尽管给予了企业自主定价的权限，但实际上仍然对成本给出了明确的标杆，在一定范围内给予其伸缩空间。

在刚刚落幕的医保谈判中，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了2022年医保药品目录谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功。

随着“乙类乙管”的实行、《指引》的出台，结合医保目录临时调整等工作情况来看，总的来说，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。随着更多新冠治疗新药陆续申报上市，引导新冠治疗药品合理形成价格将成为2023年度医保工作的重点之一。同时，疫情后人们对“一退一止两抗”药品、肝肾用药、特医食品等的需求或有增加，相关企业需要及时关注市场动向。

二、2023年集采药品数达450个

在集采方面，提出要开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。

2023年及今后2-3年中，我国医药领域的政策主题不会改变，可以概括为“降价、控费、集采、严管、资源下沉、信用管理、医疗价值、创新发展”八个方面，药品集中带量采购作为新医改深水区阶段的抓手和突破口，将持续推进、深化改革、完善提高。

目前带量采购已进入常态化、制度化新阶段。过去五年，国家组织7批药品集采，囊括了294种药品，平均降价超50%，3批4类耗材平均降价超80%；加之地方联盟集采，累计降低药耗费用超4000亿元。2022年第七批药品集采平均降价48%，脊柱类耗材集采产品平均降价84%，胰岛素集采中选结果落地，惠及超1000万患者。

近期，第八批国采医院开始报量，其中不乏大品种。按照此前国采相关规则，年内也将启动以省为单位的相关国采品种续签工作，主要是第三、五批的部分品种。此外，由湖北省牵头的第二批中成药集采在年内也将开展相关工作。企业要高度关注接下里的集采中可能涉及的产品，提前对涉及品种的营销策略进行调整。

八批国家集采涉及300余种药品：

各省在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的省级和省际联盟集采。省级方面，超半数的省份单独开展了带量采购，部分地区已着手准备开展第三轮甚至第四轮省级带量采购。省际联盟方面，全国31个省市或多或少均加入了联盟带量采购的行列，自2020年第四季度起，越来越多的省份选择组成联盟开展带量采购，单个联盟涵盖省份逐步增加，多个省际联盟参与省份数量过半。目前，地方药品和高值医用耗材集采全面推开。各省国家集采和省级集采药品品种数平均达350个左右，化学药、中成药、生物药三大板块均有覆盖。

目前，我国医保基金仍面临巨大压力，因此在持续挤压虚高价格水分、加强基金监管力度的同时，对支付结构的优化更是迫在眉睫。可以推测，随着2023年医保工作的开展，更多医疗资源将进一步向基层下沉，伴随着各地对分级诊疗的引导，从城市到县域，基层市场用量的释放或将进一步加剧，企业在布局时可以酌情加大对应推广力度、拓宽销售渠道。

与此同时，医保监管的全面加强要求企业在全流程合规操作，营销行为规范化，不应当再抱有侥幸心理，同时做好市场价格公开化、透明化的应对准备。同样值得关注的是，积极应对人口老龄化工作早已被提上日程，由此带来了推进扩大长护险制度试点、“两病”用药保障机制向其他病种扩容等医保工作重点，企业需要高度关注慢病和老年病用药领域，预计将会有较大的市场被逐步释放。

现阶段我国集中带量采购“常态化、制度化”的“11233”政策框架已稳定且清晰，即“一套系统、一套编码、两级平台、三级操作、三种方式”，未来发展趋势主要体现在以下方面：

一是，带量采购将成为现阶段药品集中采购的标志。

以量换价，建立新的药品价格形成机制，发挥更有效地发挥出医保的战略购买作用，持续性地降低药品价格，解决老百姓看病贵的现实问题，减少医保基金的浪费。

二是，药品集中采购将持续提速扩面，影响范围逐渐扩大。

在上一年度进行的中成药、中药材、生物制品等带量采购探索的基础上，将会纳入更多的带量采购品种，从国家和省两个层面开展工作；定点医药机构的范围也将进一步扩大，更多的非医保机构纳入系统管理；从目前的临床医保品种延伸到影响老百姓费用支出的更多项目。

三是，联盟范围不断扩大，活跃度增加，逐渐形成相对稳定的区域采购组织。 

三年多的省际联盟采购机制的探索，各采购平台积累了丰富的经验，未来联盟涉及的省份必将会更多，地市级联盟的数量也会越来越多，以提高整体社会的集中采购效率；在竞争中，一定会有部分联盟脱颖而出，承担起全国性的采购项目，形成真正意义上的GPO组织。

四是，分批、分类、分层推进各级药品的带量采购工作，因地制宜，因品施策。

这是本轮集中带量采购成为既定方针，按照品种特点、适应症和主治功能等建立更加细化的评价规则；不能纳入带量采购的品种则以“分类挂网、分层限价”的方式挂网准入采购。

五是，落实价格和招采信用评价制度，建立风清气正的行业生态。

截止目前，国家医保局已经公布了四期失信名单，涉及几十家医药企业。对近两年各级集中采购方案的分析统计，此项政策应用范围越来越广，作为集中采购准入的先决条件；作为取消挂网资格的依据；作为集中采购评价中的扣分因素；作为医院优先选择中选产品的条件；企业网上下单时平台风险警示；作为集采到期续约的优先条件。信用管理将成为未来企业合规经营遵循的标准。

六是，建立科学的带量采购评审方式，综合评价成为共识。

现阶段药品集中带量采购以来，初期多以价格决定中选，近期采用综合评审方式的越来越多，将医疗机构覆盖率、采购量占比、市场占有率、临床大数据或专家评价、供应保障、品牌、研发等纳入技评价，价格分所占比例不同，50-60%最为常见，最高占比达到80%，最低不到15% 。

七是，最低价限价、价格联动、动态调整被写入更多集采方案。

目前，大部分的带量采购方案中和全部的挂网方案中，几乎都有上述三点要求，2023年全国医保信息化系统启用，产品价格变得愈加透明，为此政策提供了技术支撑。

八是，医保直接结算，提高药品购销中的回款效率。

医疗机构采购、使用、回款等环节中的行为需要规范，医保的制约功能可以驱动医疗机构的改革；医疗机构长期拖欠货款的问题至今依然严重，通过扩大医保提前支付货款范围和提高与供应商直接结算货款比例等手段，可以发挥医保支付的杠杆作用，提高回款效率，有效解决产品回款问题 。

九是，将会有更多的非医保机构和零售药店参与到集中采购中。

从目前情况看，国家联盟采购实施范围已经逐渐从公立医院扩大至医保定点零售药店，广东、上海、云南、浙江、山东等地也对零售药店纳入集采进行了尝试。多地在定价时，明确了零售药店在中选价基础上按不超过15%加价销售。未来将会用更多区域、更多医药定点机构加入其中。

十是，集中带量采购与医保支付方式改革协同发展。

集中带量采购是“价格发现机制”，为医保支付价格制定提供参考，将有力推动医保支付价格动态调整机制的形成；为医保“结余留用”制度实施提供了空间，将带来医疗机构采购行为的改变。