作者：汪成、孙丽琴、李倩、卢洪洲

第一作者及单位：汪成，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）/蚌埠医学院；孙丽琴，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）

通信作者及单位：李倩和卢洪洲，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）

Xpert MTB/RIF Ultra in the auxiliary diagnosis of tuberculosis among people living with human immunodeficiency virus.

Cheng Wang1,2, Liqin Sun1, Qian Li1, Hongzhou Lu1

Drug Discov Ther, 2022, 16(6):305-308.

doi: 10.5582/ddt.2022.01082. 

PMID: 36529510.

研究背景

结核分枝杆菌感染是艾滋病患者常见的机会性感染之一，二者合并会加速疾病进展。然而，合并感染患者由于其临床症状不明显，传统诊断方法的检出率低而难以诊断。因此，迫切需要一种快速、准确的方法用于合并感染的辅助诊断。Xpert MTB/RIF (Xpert) 是一种经典的快速核酸扩增试验，具有快速诊断、敏感度高、操作简便等优点。然而，相比于单一感染，Xpert对于合并感染的检测敏感性有所下降。而新一代的Xpert MTB/RIF Ultra（Ultra）具有更大的DNA扩增室和2个分子靶点 (IS6110和IS1081，检测下限为16 CFU/ml)，敏感度更高。因此，我们对Ultra在合并感染者中的诊断性能进行综述，以探寻Ultra在合并患者中的诊断价值。

研究方法

为了更好地了解Ultra在艾滋病合并结核病患者中的检测性能，我们首先对比了已发表的关于Ultra和Xpert在合并感染患者中的敏感度和特异度的临床研究。此外，我们对Ultra在肺外结核中的敏感度和特异度的临床研究也进行了评价。最后，由于合并感染患者的特殊性，我们还特别关注了Ultra在检测合并感染患者利福平耐药性方面与单一感染患者的差异。

研究结果

1. 在合并感染中的敏感度和特异度：通过已发表的临床研究，我们发现与Xpert相比，Ultra在艾滋病合并结核病患者中的敏感度较高，但特异度略有下降。而在一项来自南非的队列研究中发现，Ultra的敏感度并不总是高于Xpert，但Xpert的特异度都高于Ultra。具体见表1。

2.在肺外结核中的敏感度和特异度：Ultra虽然支持不同类型的检测样本，这有利于部分危重症或者儿童患者的应用，但Ultra在肺外结核中的检测差异较大。在我们收集的临床研究中，Ultra在淋巴组织中的敏感度可达91%，但在胸腔积液中只有37.5%，在脑脊液中的敏感度也约在60%～70%，具有比较好的检测性能。具体见表2。

3.在利福平耐药中的检测情况：虽然Ultra在Xpert的基础上再一次升级，但Ultra和Xpert在合并感染患者中对利福平耐药检测的敏感度和特异度差异甚微。

研究结论

Xpert MTB/RIF Ultra作为合并感染患者的辅助诊断工具，具有比较好的应用价值，但仍需要多中心、大队列及不同类型样本的临床研究，尤其是在艾滋病合并结核病患者中。

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供稿：汪    成

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2023-01-17

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