• 公司
  

阿斯利康宣布旗下PD-L1抑制剂Imfinzi在一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验中达到主要终点，显著提高患者总生存期。该临床试验的成功使得Imfinzi有望成为继Tecentriq之后第二个获批小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。

• 药物机理

Imfinzi是一款PD-L1抑制剂。

• 入组标准与实验设计

该批准主要基于名为CASPIAN的开放标签、随机、全球性3期临床试验。

• 结果

试验数据显示，Imfinzi+依托泊苷+铂基化疗，与标准化疗相比显著提升了患者的OS，试验达到了临床终点。

• 公司
  

BMS 公布了Opdivo一线治疗肝细胞癌的3期临床研究CheckMate-459的顶线数据，数据显示O药未能达到OS这一主要终点。

• 药物机理

Opdivo是一款PD-1抑制剂。

• 入组标准与实验设计

名为CheckMate-459的3期临床试验。

• 结果

O药在OS这一指标上未取得统计学意义的显著改善，但有一定改善趋势。

• 公司

FDA宣布批准杨森和Genmab联合开发的Darzalex（daratumumab），与来那度胺和地塞米松联用，治疗不适用自体干细胞移植疗法的初治多发性骨髓瘤患者。

• 药物机理

Darzalex是全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性单抗药物。

• 入组标准与实验设计

获批基于纳入了737名患者的、名为MAIA的开放标签，随机3期临床试验。

• 结果

与标准化疗相比，Darzalex组合将患者疾病进展或死亡风险降低44%。并且患者的完全缓解率（48% VS 25%），部分缓解率（79% VS 53%）和总缓解率（93% VS 81%）都得到显著提高。

• 公司

GSK宣布FDA接受了PARP抑制剂Zejula（niraparib）递交的sNDA，并且授予其优先审评资格。Zejula有望治疗接受过3种以上前期疗法的卵巢癌患者。

• 药物机理

Zejula是一款PARP抑制剂。

• 入组标准与实验设计

此次sNDA基于名为QUADRA的开放标签、单臂、2期临床试验。

• 结果

Zejula不仅在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效（ORR为29%），在不携带BRCA基因突变、但具备同源重组缺陷的患者中也产生了明显疗效（ORR为15%）。

图：PARP的作用机制

数据来源：science direct