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[HRS2014]SIMPLE研究:除颤测试安全,但对结局无改善

临床医学

1970-01-01      

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  美国心律学会(HRS)2014年会上,Jeffrey S. Healey博士(加拿大安大略省人口健康研究所)公布的SIMPLE研究结果显示,常规除颤测试安全,但未能改善植入ICD的患者发现和治疗心室颤动的结局。

  Healey介绍,在临床试验中,除颤测试从未被显示能改善结局。事实上,队列研究发现除颤测试和严重并发症相关。对随机试验的二次分析提示ICD放电可能有害,近期的注册数据显示除颤测试的使用在减少。然而,关于这一问题尚无决定性试验。

  SIMPLE研究入选18个国家2500例首次植入ICD的患者。患者1:1随机分配至接受除颤测试或不接受测试。平均随访3.1年。主要终点为适当放电失败或心律失常死亡的复合终点。次级终点包括全因死亡,还对30天安全性进行了评估,包括死亡、心肌梗死、卒中、缺氧性脑损伤、全身或肺栓塞、心力衰竭、需要胸外按压或主动脉球囊反博、术中需使用血管收缩药超过15分钟、紧急气管插管、气胸、心脏穿孔、ICD感染、动脉导管并发症、吸入性肺炎或非计划性ICU住院。

  主要终点方面,不使用除颤测试行ICD植入不优于使用除颤测试(非劣效P<0.0001)。不测试组和测试组的主要终点发生率分别为7.2%和8.3%(HR 0.86;95%CI:0.65~1.14)。两组间全因死亡和30天安全终点未见差异。

  Healey表示,“我们认为目前不进行常规测试植入ICD应成为首选方法。”此外,如果需进行除颤测试,测试具有安全性,并发症发生率很低。对于右侧系统、使用胺碘酮或皮下系统的患者,则应认真考虑是否测试。

  (来源:HRS 2014)



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