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ADC药物的临床试验起始剂量如何拟定?

本期内容摘自《ADC一期研究实操训练营》模块二 | 课程8、9《ADC一期研究设计要点》,美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授、美国圣犹达儿童研究医院生物统计系副教授汤黎教授,特邀临床PI复旦大学附属肿瘤医院张剑教授..... 
学术资讯 - 国际临研

DS-8201:Why Final Dose at 6.4mg/kg

本期,我们将回顾《Protocol撰写实操训练营》模块三的部分内容:二期临床试验方案的撰写,导师选用的教学案例是横扫5大癌症的超强抗癌药DS-8201;这款在医学界名声赫赫的ADC药物,它的临床试验设计也堪称完美。授课导师是来自美..... 
学术资讯 - 国际临研

采用Adaptive Design 重新计算样本量的注意事项

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》本期,我们聚焦《临床试验前沿设计实操训练营》模块三的最后一课:《自适应临床试验设计》。2021年1月国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验适应性设计指导原则(试..... 
学术资讯 - 国际临研

I/II期无缝临床试验设计如何节约样本量

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》模块三,以下是《I/II期无缝临床试验设计》的课程截图: I/II期无缝临床试验设计(理论课)课程内容:1. I/II期无缝临床试验设计的背景和意义2. 传统一期二期设计与一二期无缝设计的..... 
学术资讯 - 国际临研

传统和贝叶斯创新二期临床试验设计(上)

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》我们已经为大家总结了《临床试验前沿设计实操训练营》模块一和模块二的课程内容,即将进入模块三(进阶系列)的课程总结,我们来听听袁鹰教授对该模块的..... 
学术资讯 - 国际临研

答疑 | 传统“3+3”设计的局限性和解决办法(3)

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》《临床试验前沿设计实操训练营》模块二:一期临床试验设计,授课导师是来自美国安德森癌症中心的终身讲席教授袁鹰教授(波音设计原创发明人),课程受到了学员们的高度好评,同时我..... 
学术资讯 - 国际临研

安徽集采结果出炉:60品种中选

1月14日,安徽省医药采购平台也发出《关于确保我省2020年临床常用药品集中带量采购结果执行相关事项的通知》,谈判成功品统一纳入药品交易系统临床常用谈判药品模块集采。省平台自1月14日起开启建立配送关系功能,具体执行时间..... 
学术资讯 - 带量采购

进京返京弹窗受阻,可拨打北京12345

北京坚持动态清零不动摇,坚持适度从严、科学精准,进一步优化进返京防疫政策措施,完善进返京服务系统,对进京就医陪护、亲人病危、重要商务等急特情况拓宽应急救济渠道。市民群众如果有进返京方面的问题,优先通过“北京12345”微信公..... 
学术资讯 - 最新动态

【法规速递2022/07/13-2022/07/19】NMPA麻精药品研制立项批件最新申报要求

新出炉的重要法规,新鲜快递到手,附上独家伴随解说法规速递(07月13日-07月19日)一、NMPA01关于启用麻醉药品和精神药品实验研究活动审批模块的通告发布时间:2022-07-14概述:NMPA于药品业务应用系统——“麻醉药品和精神药品..... 
学术资讯 - 医疗政策

实例教程:5张动图告诉你样本量是咋变化的

医咖会推送过多篇样本量计算的教程,详见医咖会首页导航栏的“样本量计算”模块。今天我们想和大家聊聊更基础的内容,形象化地展示样..... 
学术资讯 - 临床研究