医微客 - 河北建立跨地域药品经营资质认可机制

河北建立跨地域药品经营资质认可机制

河北

2021-02-19

作者：医微客调研团队

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建立跨地域经营资质认可机制。已在北京、天津、上海、深圳等地取得药品经营资质（批发、零售连锁）的企业，搬迁至雄安新区，认可其原经营资质，按审核程序实行资质互换，核发新《药品经营许可证》，注销原《药品经营许可证》，经合规性检查后开展药品经营业务。上述企业在河北省临京津周边区域、雄安新区、中国（河北）自由贸易试验区和北戴河生命健康产业创新示范区以自建或租赁方式设立药品仓库的，经双方监管部门同意后，按照“谁发证、谁监管”原则，落实质量监督管理职责。

实行委托延伸检查互认制度。药品现代物流企业承担多家药品生产、批发、零售连锁企业的药品委托储存配送业务，药品监管部门在对委托企业进行许可检查、日常检查及飞行检查时，因检查需要，涉及到对受委托的药品现代物流企业做延伸检查的，实行药品委托延伸检查互认制度，有效减少延伸检查频次。

拓宽药品委托储存配送业务。为有效降低企业运营成本，促进药品零售连锁化发展，允许药品零售连锁企业委托同一法定代表人（或同一出资人）的药品批发企业、药品现代物流企业开展药品委托储存配送，委托配送的可由配送企业直接配送至所属门店。

支持药品流通产业结构调整。支持药品现代物流企业对省内现有药品经营企业（含分支机构）兼并重组。综合日常监管、案件查办等情况，对药品批发企业开展诚信分级分类管理，对守法经营、诚信度高的企业给予政策倾斜和支持。

优化药品流通供应体系建设。充分发挥现代物流数据化管理优势，鼓励药品现代物流企业开展省内多仓分仓业务，探索开展省内外药品现代物流企业间的协同仓储、异地仓库试点业务，优化业务流程，降本增效。有效整合药品仓储和运输资源，引导规范专业化医药三方配送，不断深化药品流通产业结构改革，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充、专业化医药三方企业配送为纽带的城乡药品流通网络。

鼓励药品零售（连锁）发展。药品零售企业在申请中药饮片经营范围时，只经营定型包装中药饮片（包括破壁饮片），不进行饮片处方调配的，可不配备相应的专业技术人员和设备。开展连锁便利店乙类非处方药经营试点，加快连锁便利店发展。