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DS-8201:Why Final Dose at 6.4mg/kg
本期,我们将回顾《Protocol撰写实操
训练营
》模块三的部分内容:二期临床试验方案的撰写,导师选用的教学案例是横扫5大癌症的超强抗癌药DS-8201;这款在医学界名声赫赫的ADC药物,它的临床试验设计也堪称完美。授课导师是来自美.....
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国际临研
免费领取一期研究Protocol 模版
上一期,我们学习了一期临床研究方案撰写的国际规范要求,方案中必要的十大关键要素,并从实际案例出发,学习撰写方案的框架以及一些不能犯的撰写错误。本期,我们继续
训练营
的课程4/5的回顾:《一期研究方案撰写实操辅导》,以.....
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国际临研
撰写符合国际规范的一期临床试验Protocol
《Protocol撰写实操
训练营
》课程1/2:《一期研究方案撰写的国际规范要求》,由美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授为大家讲解,课程内容如下:一期研究方案撰写的国际规范(上)课程内容:一. 了解国际指南关于一期研.....
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国际临研
210亿美元!天价收购案例背后的成功策略
本期内容摘自《ADC研究实操
训练营
》教学案例:IMMU-132-05研究(ASCENT)2020年9月13日,吉利德以210亿美元收购Immunomedics;从交易价格来看,此交易确实是迄今为止ADC领域最大的交易,也是吉利德33年来史上最大的收购交易;消.....
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国际临研
采用Adaptive Design 重新计算样本量的注意事项
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操
训练营
》本期,我们聚焦《临床试验前沿设计实操
训练营
》模块三的最后一课:《自适应临床试验设计》。2021年1月国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《药物临床试验适应性设计指.....
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国际临研
I/II期无缝临床试验设计如何节约样本量
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操
训练营
》模块三,以下是《I/II期无缝临床试验设计》的课程截图: I/II期无缝临床试验设计(理论课)课程内容:1. I/II期无缝临床试验设计的背景和意义2. 传统一期二期设计与一二期无缝设计的.....
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国际临研
自适应性II/III期无缝设计如何控制一类错误
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操
训练营
》Ⅱ期,Ⅲ期临床试验设计在传统框架下的局限性,如:需要投入更多的时间、人力和物力;II的数据不太会在III期试验中使用等;那么,如何将传统的Ⅱ期和Ⅲ期这两个独立临床试验融合进一.....
学术资讯
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国际临研
传统和贝叶斯创新二期临床试验设计(下)
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操
训练营
》贝叶斯预测概率设计(Bayesian Predictive ProbabilityDesign),如何基于现有的期中数据,来预测未来的试验数据?听听袁鹰教授在
训练营
中的教学片段:传统和贝叶斯创新二.....
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国际临研
探索PALOMA 系列研究中造成OS阴性结果的起因
2023年,国际临研将完成《联合用药研究实操
训练营
》《生存分析、亚组分析实操
训练营
》《真实世界研究设计实操
训练营
》《真实世界研究统计方法实操
训练营
》四套课程的录制。有兴趣的同学可以联系我们.....
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国际临研
传统和贝叶斯创新二期临床试验设计(上)
本期内容摘自《临床试验前沿设计实操
训练营
》我们已经为大家总结了《临床试验前沿设计实操
训练营
》模块一和模块二的课程内容,即将进入模块三(进阶系列)的课程总结,我们来听听袁鹰教授对该模块的介绍:传统和贝叶斯.....
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