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免疫和靶向药物临床开发，如何探索最优生物剂量(Optimal Biological Dose, OBD）

本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》FDA指南要求：一些免疫靶向治疗药物的应用剂量应是最佳生物学剂量（optimal biological dose,OBD），MTD并不是最关心的剂量。从临床的角度，如何评估药物的有效性和毒性，选择最优生.....

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》《临床试验前沿设计实操训练营》模块二：一期临床试验设计，授课导师是来自美国安德森癌症中心的终身讲席教授袁鹰教授（波音设计原创发明人），课程受到了学员们的高度好评.....

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》连续重评估方法( continual reassessment method，CＲM) 是一种最早的基于模型的Ⅰ期临床试验设计方法。其原理是假设药物的剂量反应关系为某一参数模型，常见的有双曲正切模型、logi.....

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》根据FDA和CDE指南的要求，两药联合一期试验应如何确定起始剂量？听听袁鹰教授在训练营中的解读：药物组合一期临床试验设计（理论课）课程内容：1. 案例解读：使用真实世界.....

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》为了帮助学员们更好的理解早期探索研究的爬坡设计方法选择，我们将第六题的答案予以公布：第六题传统3+3的MTD定义美国和其他地方定义不一致；美国比较认可的是发生2/6的DLT的前一个.....

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》为什么具有延迟毒性的药物，会给临床试验带来剂量决策上的困难？听听袁鹰教授在训练营中的解答：具有延迟毒性的药物临床试验设计（理论课）课程内容：1. 常见的具有延迟毒.....

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》为了帮助学员们更好的理解早期探索研究的爬坡设计方法选择，小编特别制作了一期推文：答疑 | 传统“3+3”设计的局限性和解决办法（3），学员们对23 个热点问题进行了投票，根据推文.....

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